GMP ISO Class 100000 Tibbi Cihaz Təmiz Otağı
Məhsul Təsviri
Tibbi cihazların təmiz otağı sürətlə inkişaf edərək məhsul keyfiyyətinin yaxşılaşdırılmasında mühüm rol oynamışdır. Məhsulun keyfiyyəti nəhayət aşkarlanmır, lakin ciddi proses nəzarəti vasitəsilə istehsal olunur. Ətraf mühitə nəzarət istehsal prosesinə nəzarətin əsas halqasıdır. Təmiz otaq monitorinqində yaxşı iş görmək məhsul keyfiyyəti üçün çox vacibdir. Hazırda tibbi cihaz istehsalçıları üçün təmiz otaq monitorinqini aparmaq populyar deyil və şirkətlər bunun əhəmiyyətindən xəbərsizdirlər. Mövcud standartları necə düzgün başa düşmək və tətbiq etmək, təmiz otaqların daha elmi və ağlabatan qiymətləndirilməsini necə aparmaq və təmiz otaqların istismarı və saxlanması üçün ağlabatan test göstəricilərini necə təklif etmək müəssisələr və monitorinq və nəzarətlə məşğul olanlar üçün ümumi narahatlıq doğuran məsələlərdir.
Texniki Məlumat Vərəqi
| ISO Sinfi | Maksimum Hissəcik/m3 | Maks Mikroorqanizm/m3 | ||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | Üzən Bakteriyalar CFU/dish | Bakteriyaların çökməsi cfu/dish | |
| 100-cü sinif | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| 10000-ci sinif | 350000 | 2000-ci il | 3 | 100 |
| 100000-ci sinif | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Layihə halları
Tez-tez verilən suallar
Q:Tibbi cihazların təmiz otağında hansı təmizlik tələb olunur?
A:Adətən ISO 8 təmizliyi tələb olunur.
Q:Tibbi cihazlarımızın təmiz otağı üçün büdcə hesablamasını əldə edə bilərikmi?
A:Bəli, bütün layihə üçün xərc qiymətləndirməsini verə bilərik.
Q:Tibbi cihaz otağı təmizləmək nə qədər vaxt aparır?
A:Adətən 1 il çəkir, amma bu da işin həcmindən asılıdır.
S:Təmiz otaq üçün xaricdə tikinti işləri apara bilərsinizmi?
A:Bəli, biz bunu təşkil edə bilərik.