ISO 7 GMP Əczaçılıq Təmiz Otaq
Məhsul təsviri
Əczaçılıq təmiz otağı əsasən məlhəm, bərk, şərbət, infuziya dəsti və s. kimi istifadə olunur. Bu sahədə adətən GMP və ISO 14644 standartı nəzərə alınır. Məqsəd yüksək keyfiyyətli və gigiyenik dərman məhsulu istehsal etmək üçün elmi və ciddi steril təmiz otaq mühiti, proses, əməliyyat və idarəetmə sistemi qurmaq və bütün mümkün və potensial bioloji aktivliyi, toz hissəciklərini və çarpaz çirklənməni son dərəcə aradan qaldırmaqdır. Ətraf mühitə nəzarətin əsas nöqtəsinə diqqət yetirməli və yeni enerjiyə qənaət edən texnologiyadan üstünlük verilməlidir. Nəhayət yoxlanıldıqdan və ixtisaslı olduqda, istehsala başlamazdan əvvəl yerli Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən təsdiqlənməlidir. GMP əczaçılıq təmiz otaq mühəndislik həlləri və çirklənməyə nəzarət texnologiyası GMP-nin uğurla həyata keçirilməsini təmin edən əsas vasitələrdən biridir. Peşəkar təmiz otaq həlli təminatçısı olaraq, kadr axını və material axını həlləri, təmiz otaq strukturu sistemi, təmiz otaq HVAC sistemi, təmiz otaq elektrik sistemi, təmiz otaq monitorinq sistemi kimi ilkin planlaşdırmadan son əməliyyata qədər GMP bir pəncərə xidməti təqdim edə bilərik. , proses boru kəməri sistemi və digər ümumi quraşdırmaya dəstək xidmətləri və s. Biz GMP, Fed 209D, ISO14644 və EN1822 beynəlxalq standartlarına uyğun ekoloji həllər təmin edə bilərik. standartlara riayət edin və enerjiyə qənaət edən texnologiya tətbiq edin.
Texniki məlumat vərəqi
|
ISO Sinfi | Maksimum hissəcik/m3 |
Üzən Bakteriyalar cfu/m3 |
Depozit edən Bakteriyalar (ø900mm)cfu/4saat | Səth mikroorqanizmləri | ||||
| Statik vəziyyət | Dinamik vəziyyət | Toxunma (ø55mm) cfu/yemək | 5 Barmaq Əlcəkləri cfu/əlcəklər | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Məhsul Təfərrüatları
Struktur hissəsi
• Otağın divar və tavan panelini təmizləyin
• Otağın qapı və pəncərəsini təmizləyin
•Rom profilini və asılqanını təmizləyin
•Epoksi döşəmə
HVAC hissəsi
•Hava idarəetmə qurğusu
• Təchizat hava girişi və geri hava çıxışı
•Hava kanalı
•İzolyasiya materialı
Elektrik hissəsi
• Təmiz Otaq İşığı
• Açar və rozetka
• Naqillər və kabellər
• Enerji paylayıcı qutu
Nəzarət hissəsi
•Havanın təmizliyi
•Temperatur və nisbi rütubət
•Hava axını
• Diferensial təzyiq
Açar təslim həllər
Planlaşdırma və Dizayn
Biz peşəkar məsləhət verə bilərik
və ən yaxşı mühəndislik həlli.
İstehsal & Çatdırılma
Biz yüksək keyfiyyətli məhsul təqdim edə bilərik
və çatdırılmadan əvvəl tam yoxlama aparın.
Quraşdırma və istismara vermə
Biz xaricdən komandalar təqdim edə bilərik
uğurlu əməliyyatdan əmin olmaq üçün.
Doğrulama və Təlim
Biz sınaq alətləri ilə təmin edə bilərik
təsdiq edilmiş standarta nail olmaq.
Haqqımızda
•Ar-Ge, dizayn, istehsal və satış ilə inteqrasiya olunmuş 20 ildən artıq təcrübə;
•60-dan çox ölkədə 200-dən çox müştəri toplayıb;
•ISO 9001 və ISO 14001 idarəetmə sistemi ilə təsdiq edilmişdir.
• Təmiz otaq layihəsinin açar təslim həlli təminatçısı;
•İlkin dizayndan son istismara qədər bir pəncərə xidməti;
•6 əsas sahələr məsələn əczaçılıq, laboratoriya, elektron, xəstəxana, qida, tibbi cihaz və s.
•Təmiz otaq məhsulu istehsalçısı və təchizatçısı;
•Bir çox patent və CE və CQC sertifikatları əldə etdi;
•8 əsas məhsul təmiz otaq paneli, təmiz otaq qapısı, hepa filtr, FFU, keçid qutusu, hava duşu, təmiz dəzgah, tərəzi kabinəsi və s.
İstehsalat Müəssisəsi
Məhsul nümayişi
Tez-tez verilən suallar
Q:Təmiz otaq layihəniz nə qədər vaxt aparacaq?
A:İlkin dizayndan uğurlu istismara qədər adətən yarım ildir və s. Bu, həmçinin layihə sahəsindən, iş həcmindən və s. asılıdır.
Q:Təmiz otağınızın dizayn təsvirlərinə nə daxildir?
A:Biz adətən dizayn çertyojlarımızı struktur hissəsi, HVAC hissəsi, elektrik hissəsi və nəzarət hissəsi kimi 4 hissəyə bölürük.
Q:Təmiz otaq tikintisi üçün xaricdə çinli işçiləri təşkil edə bilərsinizmi?
A:Bəli, biz bunu təşkil edəcəyik və VISA müraciətindən keçmək üçün əlimizdən gələni edəcəyik.
Q: Təmiz otağınız üçün material və avadanlıq nə qədər hazır ola bilər?
A:Bu, adətən 1 aydır və bu təmiz otaq layihəsində AHU alınarsa, 45 gün olardı.
