ISO 7 GMP Əczaçılıq Təmizlik Otağı
Məhsul Təsviri
Əczaçılıq təmiz otağı əsasən məlhəm, bərk məhsul, şərbət, infuziya dəsti və s. kimi məhsullarda istifadə olunur. Bu sahədə adətən GMP və ISO 14644 standartları nəzərə alınır. Məqsəd elmi və ciddi steril təmiz otaq mühiti, prosesi, istismarı və idarəetmə sistemi qurmaq və yüksək keyfiyyətli və gigiyenik dərman məhsulu istehsal etmək üçün bütün mümkün və potensial bioloji aktivliyi, toz hissəciklərini və çarpaz çirklənməni tamamilə aradan qaldırmaqdır. Ətraf mühitin nəzarətinin əsas məqamına diqqət yetirməli və üstünlük verilən seçim kimi yeni enerjiyə qənaət edən texnologiyadan istifadə etməlidir. Nəhayət təsdiqləndikdən və uyğunlaşdırıldıqdan sonra istehsala başlamazdan əvvəl əvvəlcə yerli Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən təsdiqlənməlidir. GMP əczaçılıq təmiz otaq mühəndisliyi həlləri və çirklənməyə nəzarət texnologiyası GMP-nin uğurlu tətbiqini təmin etməyin əsas vasitələrindən biridir. Peşəkar təmiz otaq həlləri təminatçısı olaraq, ilkin planlaşdırmadan son əməliyyata qədər, məsələn, kadr axını və material axını həlləri, təmiz otaq quruluşu sistemi, təmiz otaq HVAC sistemi, təmiz otaq elektrik sistemi, təmiz otaq monitorinq sistemi, proses boru kəməri sistemi və digər ümumi quraşdırma dəstək xidmətləri və s. kimi GMP vahid xidməti təmin edə bilərik. GMP, Fed 209D, ISO14644 və EN1822 beynəlxalq standartlarına uyğun ekoloji həllər təqdim edə və enerjiyə qənaət edən texnologiya tətbiq edə bilərik.
Texniki Məlumat Vərəqi
|
ISO Sinfi | Maksimum Hissəcik/m3 |
Üzən Bakteriyalar cfu/m3 |
Bakteriyaların çökməsi (ø900mm)cfu/4h | Səthi Mikroorqanizm | ||||
| Statik Vəziyyət | Dinamik Vəziyyət | Toxunma (ø55mm) cfu/dish | 5 Barmaq Əlcəkləri cfu/əlcəklər | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Məhsul Təfərrüatları
Struktur Hissəsi
•Təmiz otaq divarı və tavan paneli
• Otağın qapısı və pəncərəsi təmizdir
• Təmiz rom profili və askı
•Epoksi döşəmə
HVAC Hissəsi
• Hava idarəetmə qurğusu
• Hava girişi və geri hava çıxışı
•Hava kanalı
•İzolyasiya materialı
Elektrik hissəsi
•Təmiz Otaq İşıqlandırması
•Açar və rozetka
• Naqillər və kabellər
•Enerji paylama qutusu
Nəzarət hissəsi
• Hava təmizliyi
•Temperatur və nisbi rütubət
•Hava axını
•Differensial təzyiq
Hazır həllər
Planlaşdırma və Dizayn
Biz peşəkar məsləhət verə bilərik
və ən yaxşı mühəndislik həlli.
İstehsal və Çatdırılma
Yüksək keyfiyyətli məhsul təqdim edə bilərik
və çatdırılmadan əvvəl tam yoxlama aparın.
Quraşdırma və İstismara Vermə
Xarici komandalar təmin edə bilərik
uğurlu əməliyyat təmin etmək üçün.
Təsdiqləmə və Təlim
Test alətləri təqdim edə bilərik
təsdiqlənmiş standarta nail olmaq.
Haqqımızda
• 20 ildən artıq təcrübə, tədqiqat və inkişaf, dizayn, istehsal və satış sahələrində inteqrasiya olunmuş;
•60-dan çox ölkədə 200-dən çox müştəri toplamışdır;
•ISO 9001 və ISO 14001 idarəetmə sistemi tərəfindən təsdiqlənmişdir.
•Təmiz otaq layihəsinin hazır həlli təminatçısı;
•İlkin dizayndan son istismara qədər birdəfəlik xidmət;
•Əczaçılıq, laboratoriya, elektronika, xəstəxana, qida, tibbi cihaz və s. kimi 6 əsas sahə.
•Təmiz otaq məhsulu istehsalçısı və təchizatçısı;
•Çoxlu sayda patent və CE və CQC sertifikatları əldə edilib;
•Təmiz otaq paneli, təmiz otaq qapısı, HEPA filtri, FFU, keçid qutusu, hava duşu, təmiz skamya, çəki kabinəsi və s. kimi 8 əsas məhsul.
İstehsal Müəssisəsi
Məhsul Göstərisi
Tez-tez verilən suallar
Q:Təmiz otaq layihəniz nə qədər vaxt aparacaq?
A:Adətən, ilkin layihələndirmədən uğurlu istismara və s. qədər yarım il çəkir. Bu, həmçinin layihə sahəsindən, iş həcmindən və s. asılıdır.
Q:Təmiz otaq dizayn rəsmlərinizə nələr daxildir?
A:Biz adətən dizayn təsvirlərimizi struktur hissəsi, HVAC hissəsi, elektrik hissəsi və idarəetmə hissəsi kimi 4 hissəyə bölürük.
Q:Təmiz otaq tikintisi üçün Çin işçilərini xaricdəki əraziyə yerləşdirə bilərsinizmi?
A:Bəli, biz bunu təşkil edəcəyik və VISA müraciətindən keçmək üçün əlimizdən gələni edəcəyik.
Q: Təmiz otaq materiallarınız və avadanlıqlarınız nə qədər müddətə hazır ola bilər?
A:Bu təmiz otaq layihəsində AHU satın alınarsa, adətən 1 ay çəkir və 45 gün olardı.
