• səhifə_banneri

GMP TƏMİZLİK OTAQ TEST TƏLƏBLƏRİ

gmp təmiz otaq
təmiz otaq

Aşkarlama əhatə dairəsi: təmiz otaq təmizliyinin qiymətləndirilməsi, mühəndislik qəbul testi, o cümlədən qida, səhiyyə məhsulları, kosmetika, butulka su, süd istehsalı emalatxanası, elektron məhsul istehsalı emalatxanası, xəstəxana əməliyyat otağı, heyvan laboratoriyası, biotəhlükəsizlik laboratoriyası, bioloji təhlükəsizlik kabineti, ultra təmiz iş tezgahı, tozsuz emalatxana, steril emalatxana və s.

Test elementləri: hava sürəti və hava həcmi, hava dəyişikliklərinin sayı, temperatur və rütubət, təzyiq fərqi, asılı hissəciklər, plankton bakteriyaları, çökmə bakteriyaları, səs-küy, işıqlandırma və s.

1. Hava sürəti, hava həcmi və hava dəyişikliklərinin sayı

Təmiz otaqların və təmiz ərazilərin təmizliyi əsasən otaqda əmələ gələn hissəcik çirkləndiricilərini yerindən tərpətmək və durulaşdırmaq üçün kifayət qədər təmiz hava göndərməklə əldə edilir. Bu səbəbdən təmiz otaqların və ya təmiz obyektlərin hava təchizatı həcmini, orta hava sürətini, hava təchizatının vahidliyini, hava axını istiqamətini və axın modelini ölçmək çox vacibdir.

Biristiqamətli axın əsasən otaqdakı və ərazidəki çirkli havanı itələmək və yerindən tərpətmək üçün təmiz hava axınına əsaslanır və otağın və ərazinin təmizliyini qoruyur. Buna görə də, hava sürəti və onun hava təchizatı hissəsinin vahidliyi təmizliyə təsir edən vacib parametrlərdir. Daha yüksək, daha vahid en kəsiyi hava sürəti qapalı proseslər nəticəsində yaranan çirkləndiriciləri daha tez və effektiv şəkildə aradan qaldıra bilər, buna görə də onlar diqqət yetirilməli əsas sınaq maddələridir.

Tək istiqamətli olmayan axın əsasən otaqdakı və ərazidəki çirkləndiriciləri durulaşdırmaq və təmizliyini qorumaq üçün daxil olan təmiz havaya əsaslanır. Buna görə də, hava dəyişikliklərinin sayı nə qədər çox olarsa, hava axını modeli bir o qədər ağlabatan olar, durulaşdırma effekti bir o qədər əhəmiyyətli olar və təmizlik müvafiq olaraq yaxşılaşacaq. Buna görə də, tək fazalı olmayan axın təmiz otaqlar, təmiz hava təchizatı həcmi və müvafiq hava dəyişiklikləri diqqət yetirilməli olan əsas hava axını test maddələridir. Təkrarlana bilən oxunuşlar əldə etmək üçün hər ölçmə nöqtəsində küləyin sürətinin zaman ortalamasını qeyd edin. Hava dəyişikliklərinin sayı: Təmiz otağın ümumi hava həcmini təmiz otağın həcminə bölməklə hesablanır. 

2. Temperatur və rütubət

Təmiz otaqlarda və ya təmiz obyektlərdə temperatur və rütubətin ölçülməsi adətən iki səviyyəyə bölünür: ümumi sınaq və hərtərəfli sınaq. Birinci səviyyə boş vəziyyətdə tamamlanma qəbul sınaqları üçün, ikinci səviyyə isə statik və ya dinamik hərtərəfli performans sınaqları üçün uyğundur. Bu tip sınaq temperatur və rütubət performansına ciddi tələblər qoyulan hallar üçün uyğundur. Bu sınaq hava axını vahidliyi sınaqlarından və kondisioner sistemi tənzimləndikdən sonra aparılır. Bu sınaq zamanı kondisioner sistemi tam işlək vəziyyətdə idi və şərait sabitləşmişdi. Hər rütubət nəzarət sahəsində ən azı bir rütubət sensoru quraşdırın və sensora kifayət qədər sabitləşmə vaxtı verin. Ölçmə faktiki istifadə məqsədinə uyğun olmalı və ölçmə sensor sabitləşdikdən sonra başlamalı və ölçmə müddəti 5 dəqiqədən az olmamalıdır.

3. Təzyiq fərqi

Bu testin məqsədi tamamlanmış obyekt ilə ətraf mühit arasında və obyekt daxilindəki boşluqlar arasında müəyyən bir təzyiq fərqini saxlamaq qabiliyyətini yoxlamaqdır. Bu aşkarlama hər 3 yaşayış vəziyyətinə aiddir. Bu test müntəzəm olaraq aparılmalıdır. Təzyiq fərqi testi, yüksək təzyiqdən aşağı təzyiqə qədər bütün qapılar bağlı vəziyyətdə, plan planı baxımından xaricdən ən uzaq olan daxili otaqdan başlayaraq və ardıcıllıqla xaricə doğru sınaqdan keçirilməlidir; bir-biri ilə əlaqəli dəlikləri (sahəsi) olan müxtəlif səviyyəli bitişik təmiz otaqlar, açılışda ağlabatan hava axını istiqaməti olmalıdır və s.

4. Asılmış hissəciklər

Sayma konsentrasiyası metodu istifadə olunur, yəni təmiz mühitdə vahid həcmli havada müəyyən bir hissəcik ölçüsündən çox və ya bərabər olan asılı hissəciklərin sayı təmiz otaqda asılı hissəciklərin təmizlik səviyyəsini qiymətləndirmək üçün toz hissəcikləri sayğacı ilə ölçülür. Cihaz işə salındıqdan və sabitliyə qədər qızdırıldıqdan sonra cihaz istifadə qaydalarına uyğun olaraq kalibrlənə bilər. Nümunə borusu nümunə götürmə nöqtəsinə qoyulduqda, davamlı oxuma yalnız saymanın sabit olduğu təsdiqləndikdən sonra başlaya bilər. Nümunə borusu təmiz olmalıdır və sızma qəti qadağandır. Nümunə borusunun uzunluğu cihazın icazə verilən uzunluğuna əsaslanmalıdır. Başqa cür göstərilmədiyi təqdirdə, uzunluq 1,5 m-dən çox olmamalıdır. Ölçmə səhvlərinin qarşısını almaq üçün sayğacın nümunə götürmə portu və cihazın iş vəziyyəti eyni hava təzyiqi və temperaturunda olmalıdır. Cihaz cihazın kalibrləmə dövrünə uyğun olaraq müntəzəm olaraq kalibrlənməlidir.

5. Plankton bakteriyaları

Nümunə götürmə nöqtələrinin minimum sayı asılı hissəcik nümunə götürmə nöqtələrinin sayına uyğundur. İş sahəsindəki ölçmə nöqtəsi yerdən təxminən 0,8-1,2 m yüksəklikdədir. Hava təchizatı çıxışındakı ölçmə nöqtəsi hava təchizatı səthindən təxminən 30 sm məsafədədir. Ölçmə nöqtələri əsas avadanlıqlara və ya əsas iş fəaliyyətləri diapazonlarına əlavə edilə bilər. Hər bir nümunə götürmə nöqtəsi ümumiyyətlə bir dəfə nümunə götürülür. Bütün nümunə götürmə başa çatdıqdan sonra Petri qablarını ən azı 48 saat sabit temperaturlu inkubatora qoyun. Hər bir becərmə mühiti partiyasında becərmə mühitinin çirklənib-çirklənmədiyini yoxlamaq üçün nəzarət təcrübəsi aparılmalıdır.

6. Çöküntü bakteriyalarının iş sahəsinin ölçmə nöqtəsi yerdən təxminən 0,8-1,2 m yüksəklikdədir. Hazırlanmış Petri qabını nümunə götürmə nöqtəsinə qoyun, Petri qabının qapağını açın, göstərilən müddətə açıq qoyun, sonra Petri qabını örtün və becərmə qabını qoyun. Qablar sabit temperaturlu inkubatorda ən azı 48 saat becərilməlidir. Hər bir becərmə mühiti partiyasında becərmə mühitinin çirklənib-çirklənmədiyini yoxlamaq üçün nəzarət təcrübəsi aparılmalıdır.

7. Səs-küy

Ölçmə hündürlüyü yerdən təxminən 1,2 metrdir. Təmiz otağın sahəsi 15 kvadrat metrdən azdırsa, otağın mərkəzində yalnız bir nöqtə ölçülə bilər; sınaq nöqtələri künclərə doğrudur.

8. İşıqlandırma

Ölçmə nöqtəsi müstəvisi yerdən təxminən 0,8 metr məsafədədir və nöqtələr 2 metr məsafədə yerləşdirilib. 30 kvadrat metrlik otaqlardakı ölçmə nöqtələri yan divarlardan 0,5 metr, 30 kvadrat metrdən çox olan otaqlardakı ölçmə nöqtələri isə divardan 1 metr məsafədədir.


Yazı vaxtı: 07 sentyabr 2023