• Səhifə_banner

GMP Təmiz Otaq Test Tələbləri

GMP Təmiz Otaq
təmiz otaq

Aşkarlama sahəsi: Təmiz otaq təmizlik qiymətləndirməsi, qida, tibbi xidmət, kosmetika, şişelenmiş su, süd istehsalı seminarı, xəstəxana əməliyyat otağı, biozafany laboratoriyası, bioloji təhlükəsizlik kabineti, ultra- Təmiz iş skamyası, toz pulsuz seminar, steril seminar və s.

Test maddələri: Hava sürəti və hava həcmi, hava dəyişikliklərinin sayı, temperatur və rütubət, təzyiq fərqi, asma hissəciklər, planktonik bakteriyalar, çöküntü bakteriyaları, səs-küy, işıqlandırma və s.

1. Hava sürəti, hava həcmi və hava dəyişikliklərinin sayı

Təmiz otaqların və təmiz ərazilərin təmizliyi, əsasən otaqda istehsal olunan hissəcik çirkləndiricilərini boşaltmaq və seyreltmək üçün kifayət qədər təmiz havada göndərməklə əldə edilir. Bu səbəbdən, hava təchizatı həcmini, orta hava sürətini, hava təchizatı vahidliyini, hava axını istiqaməti və təmiz otaqların və ya təmiz qurğuların axını ölçüsünü ölçmək çox vacibdir.

Birləşdirilmə axını, otaq və ərazinin təmizliyini qorumaq üçün otaqdakı çirklənmiş havanı və ərazidə çirklənmiş havanı itələmək və yerindən salmaq üçün təmiz hava axınına əsaslanır. Buna görə hava sürəti və onun hava təchizatı bölməsinin vahidliyi təmizliyə təsir edən vacib parametrlərdir. Daha yüksək, daha çox vahid çarpazlıqlı hava sürəti, qapalı proseslər tərəfindən yaradılan çirkləndiriciləri daha tez və effektiv şəkildə silə bilər, buna görə də diqqət etmək üçün əsas sınaq maddələridir.

Birləşdirilmədən qeyri-adsiz axın, təmizliyini qorumaq üçün otaqdakı çirkləndiriciləri və ərazisindəki çirkləndiriciləri seyreltib və seyreltan təmiz havaya əsasən güvənir. Buna görə hava dəyişikliklərinin sayı nə qədər çox olarsa, havalandırma nümunəsi, seyreltmə effekti nə qədər çox olarsa və təmizlik müvafiq olaraq təkmilləşdiriləcəkdir. Buna görə, tək olmayan fazalı axın təmiz otaqlar, təmiz hava təchizatı həcmi və müvafiq hava dəyişiklikləri diqqət mərkəzində olan əsas hava axını test maddələridir. Təkrarlanan oxunuşları əldə etmək üçün hər ölçmə nöqtəsində küləyin sürətinin orta səviyyəsini qeyd edin. Hava dəyişikliklərinin sayı: təmiz otağın ümumi hava həcmini təmiz otağın həcmi ilə bölməklə hesablanır 

2. Temperatur və rütubət

Təmiz otaqlarda və ya təmiz qurğularda temperatur və rütubət ölçülməsi ümumiyyətlə iki səviyyəyə bölünür: ümumi sınaq və hərtərəfli sınaq. Birinci səviyyə boş bir vəziyyətdə qəbul testi başa çatmaq üçün uygundur və ikinci səviyyə statik və ya dinamik hərtərəfli performans testi üçün uyğundur. Bu test tipi temperatur və rütubət performansına ciddi tələblər olan hallar üçün uygundur. Bu test hava axını vahidlik testindən sonra və kondisioner sisteminin düzəldildikdən sonra aparılır. Bu testin dövründə kondisioner sistemi tam əməliyyat və şərait sabitləşdi. Hər bir rütubət nəzarət sahəsində ən azı bir rütubət sensorunu təyin edin və sensoru kifayət qədər sabitləşmə vaxtını verin. Ölçmə faktiki istifadə məqsədi ilə uyğun olmalıdır və ölçmə sensorun sabit olduğundan və ölçmə müddəti 5 dəqiqədən az olmamalıdır.

3. Təzyiq fərqi

Bu testin məqsədi, doldurulmuş müəssisə və ətraf mühit arasında və müəssisədəki boşluqlar arasında müəyyən bir diferensial təzyiqin qorunması imkanını yoxlamaqdır. Bu aşkarlama bütün 3 yaşayış yerlərinə aiddir. Bu test mütəmadi olaraq etmək lazımdır. Təzyiq fərqi testi bütün qapılar, yüksək təzyiqdən aşağı təzyiqdən aşağı təzyiqə qədər, planın düzeni və ardıcıllıqla kənarda qalan daxili otaqdan başlayaraq aşağı təzyiqdən aşağı təzyiqə qədər aparılmalıdır; Aksidaşmış deliklər (sahə) ilə müxtəlif səviyyələrin bitişik təmiz otaqları, açılışda ağlabatan hava axını istiqaməti olmalıdır və s.

4. Asma hissəcikləri

Hesablama konsentrasiyası üsulu istifadə olunur, yəni təmiz bir mühitdə bir hissə həcmində müəyyən bir hissəcik ölçüsündə daha böyük və ya bərabər olan hissəciklərin sayı, asılmış hissəciklərin təmizlik səviyyəsini qiymətləndirmək üçün toz hissəcikləri sayğacı ilə ölçülür və ya bərabərdir təmiz bir otaq. Alət açıldıqdan və sabitliyə qədər istiləndikdən sonra alət istifadə üçün təlimatlara uyğun olaraq kalibrlənə bilər. Nümunə borusu seçmə nöqtəsində nümunə götürüldükdə, davamlı oxu yalnız sayının sabit olduğu təsdiqləndikdən sonra başlanıla bilər. Nümunə borusu təmiz olmalıdır və sızma qəti qadağandır. Nümunə borunun uzunluğu alətin icazə verilən uzunluğuna əsaslanmalıdır. Başqa cür göstərilmədiyi təqdirdə, uzunluğu 1,5 m-dən çox olmamalıdır. Sayğacın seçmə limanı və alətin iş mövqeyi ölçmə səhvlərinin qarşısını almaq üçün eyni hava təzyiqində və temperaturda olmalıdır. Alət alətin kalibrləmə dövrünə görə mütəmadi olaraq kalibrlənməlidir.

5. Planktonik bakteriya

Nümunə nöqtələrinin minimum sayı dayandırılmış hissəcik seçmə nöqtələrinin sayına uyğundur. İş sahəsindəki ölçmə nöqtəsi təxminən 0,8-1.2 m-dən yuxarıdır. Hava tədarükü çıxışındakı ölçmə nöqtəsi hava təchizatı səthindən 30 sm məsafədədir. Ölçmə nöqtələri əsas avadanlıq və ya əsas iş fəaliyyətində dəyişə bilər. Hər biri nümunə nöqtəsi ümumiyyətlə bir dəfə seçilir. Bütün nümunə bitdikdən sonra Petri yeməklərini 48 saatdan az olmayan sabit temperaturlu bir inkubatora qoyun. Mədəniyyət mediasının hər bir dəstəsi, mədəniyyət mühitinin çirklənmiş olub olmadığını yoxlamaq üçün nəzarət təcrübəsi olmalıdır.

6. Çöküntü bakteriyalarının ölçmə nöqtəsi, iş sahəsi təxminən 0,8-1.2 m-dən yuxarıdır. Petri yeməyini seçmə nöqtəsinə qoyun, petri yeməyinin qapağını açın, sonra petri yeməyini örtün və mədəniyyət yeməyini qoyun 48 saat. Mədəniyyət mühitinin çirklənmiş olub olmadığını yoxlamaq üçün hər bir mədəniyyət mühitinin hər bir dəstəsi nəzarət təcrübəsi olmalıdır.

7. səs-küy

Ölçmə hündürlüyü yerdən təxminən 1,2 metrdir. Təmiz otağın sahəsi 15 kvadratmetrdən azdırsa, otağın mərkəzində yalnız bir nöqtə ölçülə bilər; Test nöqtələri künclərə doğru.

8. İşıqlandırma

Ölçmə nöqtəsi təyyarəsi yerdən 0,8 metr məsafədədir və ballar 2 metr məsafədə təşkil olunur. 30 kvadrat metr məsafədəki otaqlarda ölçmə nöqtələri yan divarlardan 0,5 metr məsafədədir və 30 kvadrat metrdən yuxarı otaqlarda ölçmə nöqtələri divardan 1 metr məsafədədir.


Time: Sep-07-2023