GMP Əczaçılıq Təmiz Otaqının bəzəyində, HVAC sistemi ən prioritetdir. Təmiz otağın ətraf mühitin idarə olunmasının tələblərə cavab verə bilməməsi əsasən HVAC sistemindən asılıdır. İstilik havalandırma və kondisioner (HVAC) sistemi, eczaceutical GMP təmiz otağında təmizləyici kondisioner sistemi də adlanır. HVAC sistemi əsasən hava daxilində havanı emal edir və hava istiliyini, rütubətini, dayandırılmış hissəcikləri, mikroorqanizmləri, təzyiqin fərqi və dərman istehsal mühitinin digər göstəricilərinin əczaçılıq keyfiyyətinin tələblərinə cavab verməsini və havanın çirklənməsinin və çarmıxının baş verməməsini təmin etmək Operatorlar üçün rahat bir mühit təmin edərkən uyğunlaşdırma. Bundan əlavə, əczaçılıq təmiz otağı HVAC sistemləri, istehsal prosesi zamanı narkotiklərin insanlara mənfi təsirlərini də azaltmaq və qarşısını ala və qarşısını ala bilər və ətraf mühiti qoruya bilər.
Kondisioner təmizlənməsi sisteminin ümumi dizaynı
Kondisioner təmizlənməsi sisteminin və onun komponentlərinin ümumi bölməsi ekoloji tələblərə uyğun olaraq hazırlanmışdır. Bölmə əsasən istilik, soyutma, nəmləndirmə, susuzlaşdırma və filtrasiya kimi funksional bölmələr daxildir. Digər komponentlərə egzoz pərəstişkarları, hava pərəstişkarları, istilik enerjisi bərpa sistemləri və s. VB-nin daxili quruluşunda düşmən obyektləri olmamalıdır və boşluqlar toz yığılmasının qarşısını almaq üçün mümkün qədər kiçik olmalıdır. HVAC Systems, lazımi səliqəli və dezinfeksiya ilə təmizləmək və tabe olmaq asan olmalıdır.
1. Hvac Sistem növü
Kondisioner təmizlənməsi sistemləri DC kondisioner sistemlərinə və resirkulyasiya kondisioner sistemlərinə bölünə bilər. DC Kondisioner sistemi, yerdəki kosmik tələblərə cavab verə biləcək və sonra bütün havanı boşaltan işlənmiş açıq havanı göndərir. Sistem bütün açıq təmiz havadan istifadə edir. Resirkulyasiya kondisioner sistemi, yəni təmiz otaq hava təchizatı müalicə olunan açıq təmiz havanın bir hissəsi və təmiz otaqdan qayıdış havasının bir hissəsi ilə qarışdırılır. Resirkulyasiya kondisioner sistemi aşağı ilkin investisiya və aşağı əməliyyat xərclərinin üstünlükləri, təkrar dövriyyə kondisioner sistemi kondisioner sisteminin dizaynında mümkün qədər rasional olaraq istifadə edilməlidir. Bəzi xüsusi istehsal sahəsindəki hava, istehsal prosesi zamanı tozun yayıldığı təmiz otaq (ərazi) kimi təkrar emal edilə bilməz və qapalı hava müalicə olunarsa, çirklənmədən çəkinmək olmaz; Üzvi həlledicilər istehsalda istifadə olunur və qaz yığılması partlayışlar və ya yanğınlar və təhlükəli proseslərə səbəb ola bilər; patogen əməliyyat sahələri; radioaktiv əczaçılıq istehsalı sahələri; İstehsal prosesi zamanı çox miqdarda zərərli maddə, qoxu və ya uçucu qaz istehsal edən istehsal prosesləri.
Bir əczaçılıq istehsalı sahəsi ümumiyyətlə müxtəlif təmizlik səviyyəsi olan bir neçə sahəyə bölünə bilər. Müxtəlif təmiz ərazilər müstəqil hava işləmə vahidləri ilə təchiz edilməlidir. Hər bir kondisioner sistemi məhsullar arasında çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün fiziki olaraq ayrılmışdır. Müstəqil hava işləri bölmələri müxtəlif məhsul sahələrində və ya müxtəlif ərazilərdə zərərli maddələri ciddi hava filtrasiyası yolu ilə təcrid etmək və hava kanalları sistemi, köməkçi istehsal sahələri, anbar sahələri, inzibati ərazilər və s. . Ayrı-ayrı hava işləmə vahidi ilə təchiz edilməlidir. Müxtəlif əməliyyat növbələri və ya istifadə müddəti və temperatur və rütubət nəzarət tələblərinə böyük fərqlər olan istehsal sahələri üçün kondisioner sistemləri ayrıca qurulmalıdır.
2. Funksiyalar və tədbirlər
(1). İstilik və soyutma
İstehsal mühiti istehsal tələblərinə uyğunlaşdırılmalıdır. Əczaçılıq istehsalı üçün xüsusi tələblər olmadıqda, C sinif və sinif d-nin temperaturu təmiz otaqları 18 ~ 26 ° C-də idarə edilə bilər və A və Sinif A və T Clean Təmiz Otaqların Temperaturu 20 ~ 24-də idarə edilə bilər ° C. Təmiz otaqda kondisioner sistemində isti və soyuq bobinlar, istilik ötürmə finaları olan isti və soyuq bobinlər, boru elektrikli istilik və s. İstilik və sərinləmək üçün istifadə edilə bilər və havanı təmiz otaqdan tələb olunan temperaturda müalicə etmək üçün istifadə edilə bilər. Təzə hava həcmi böyük olduqda, təmiz havanın əvvəlcədən qızdırılması aşağı axınların dondurulmasının qarşısını almaq üçün nəzərə alınmalıdır. İsti və soyuq su, doymuş buxar, etilen glikol, müxtəlif soyuant və s. Kimi isti və soyuq həlledicilərdən istifadə edin, isti və soyuq həllediciləri, hava istilik və ya soyutma müalicəsi, məhsul keyfiyyəti, iqtisadiyyat, iqtisadiyyat, və s. Xərc və digər şərtlərə əsasən seçim etmək.
(2). Nəmləndirmə və dehumidləşmə
Təmiz otağın nisbi rütubəti əczaçılıq istehsal tələblərinə uyğun olmalıdır və dərman istehsalı mühiti və operator rahatlığı təmin edilməlidir. Əczaçılıq istehsalı üçün xüsusi tələblər olmadıqda, C sinifinin nisbi rütubəti və sinifin nisbi rütubəti 45% -dən 65% -ə qədər idarə olunur və A və S sinifinin nisbi rütubəti 45% -dən 60% -ə qədər idarə olunur .
Steril tozlu məhsullar və ya ən möhkəm preparatlar aşağı nisbi rütubət istehsal mühiti tələb edir. Dehumidifier və post-soyuducular susuzlaşdırma üçün nəzərə alına bilər. Daha yüksək investisiya və əməliyyat xərcləri səbəbindən, şeh nöqtəsi temperaturu ümumiyyətlə 5 ° C-dən aşağı olmalıdır. İstehsal mühiti daha yüksək rütubət, zavod buxarını, təmizlənmiş sudan hazırlanan təmiz buxardan və ya buxar nəmləndiricisindən istifadə edərək saxlanıla bilər. Təmiz otaqda nisbi rütubət tələbləri olduqda, yayda açıq hava soyuducu tərəfindən soyudulmalı və sonra nisbi rütubəti tənzimləmək üçün qızdırıcı tərəfindən istiləşmə ilə istiləşməlidir. Daxili statik elektrik enerjisinin idarə edilməsi lazımdırsa, nəm və ya quru iqlimdə nəmləndirilməlidir.
(3). Süzgəc
Təzə havada və qayıdış havasında toz hissəcikləri və mikroorqanizmlərin sayı, istehsal sahəsinə normal təmizlik tələblərinə cavab verən HVAC sistemindəki filtrlər vasitəsilə minimum səviyyəyə endirilə bilər. Kondisioner təmizlənməsi sistemlərində, hava filtrasiyası ümumiyyətlə üç mərhələyə bölünür: əvvəlcədən filtrasiya, aralıq filtrasiya və hepa filtrasiyası. Hər mərhələdə müxtəlif materialların filtrlərindən istifadə olunur. Prefilter ən aşağısıdır və hava ilə işləmə bölməsinin əvvəlində quraşdırılmışdır. Havada daha böyük hissəcikləri (3 mikrondan yuxarı hissəcik ölçüsü) çəkə bilər. Aralıq filtrasiya əvvəlcədən filtrdən aşağı axın və geri dönüş havanın daxil olduğu hava işləmə bölməsinin ortasında quraşdırılmışdır. Kiçik hissəcikləri (0.3 mikrondan yuxarı hissəcik ölçüsü) çəkmək üçün istifadə olunur. Son filtrasiya, boru kəmərini təmiz saxlaya bilən və terminal filtrinin xidmət həyatını genişləndirə bilən hava işləmə bölməsinin axıdılması bölməsində yerləşir.
Təmiz otaq təmizliyi səviyyəsi yüksək olduqda, bir HEPA filtri bir terminal filtrasiya cihazı kimi son filtrasiyanın aşağı axınına quraşdırılmışdır. Terminal filtr cihazı Hava Dəstək vahidinin sonunda yerləşir və otağın tavanına və ya divarına quraşdırılmışdır. Ən təmiz havanın tədarükünü təmin edə bilər və Təmiz otaqda olan təmiz otaqda, məsələn, B təmiz otaq və ya sinif A sinifindəki təmiz otaq fonunda təmiz otaqda olan hissəcikləri seyreltmək və ya göndərmək üçün istifadə olunur.
(4) .Pürpür idarəsi
Əksər təmiz otaq müsbət təzyiq göstərir, bu təmiz otağa aparan anteroom, nəzarətsiz boşluqlar (ümumi binalar) üçün sıfır bir ilkin səviyyəyə qədər ardıcıl və daha aşağı müsbət təzyiqləri aradan qaldırır. Təmiz sahələr və təmiz olmayan ərazilər arasındakı təzyiq fərqi və müxtəlif səviyyələrin təmiz sahələri arasında 10 pa-dan az olmamalıdır. Lazım olduqda eyni təmizlik səviyyəsinin müxtəlif funksional əraziləri (əməliyyat otaqları) arasında da saxlanılmalıdır. Təmiz otaqda saxlanılan müsbət təzyiq, hava egzozu həcmindən daha böyük olan hava təchizatı həcmi ilə əldə edilə bilər. Hava təchizatı həcmini dəyişdirmək hər otaq arasındakı təzyiq fərqini tənzimləyə bilər. Penisilin dərmanları, çox miqdarda toz istehsal edən əməliyyat sahələri kimi xüsusi dərman istehsalı nisbətən mənfi təzyiq göstərməlidir.
Time: Dekabr-19-2023