GMP əczaçılıq təmiz otağının dekorasiyasında HVAC sistemi əsas prioritetdir. Demək olar ki, təmiz otağın ekoloji nəzarəti tələblərə cavab verə bilərmi, əsasən HVAC sistemindən asılıdır. İstilik ventilyasiyası və kondisioner (HVAC) sisteminə əczaçılıq GMP təmiz otağında təmizləyici kondisioner sistemi də deyilir. HVAC sistemi əsasən otağa daxil olan havanı emal edir və ətraf mühit parametrlərinin əczaçılıq keyfiyyətinin tələblərinə cavab verməsini və havanın çirklənməsinin və çarpazlaşmanın qarşısını almaq üçün havanın temperaturunu, rütubətini, asılı hissəcikləri, mikroorqanizmləri, təzyiq fərqini və əczaçılıq istehsal mühitinin digər göstəricilərini nəzarət edir. -operatorlar üçün rahat mühit təmin edərkən çirklənmə. Bundan əlavə, əczaçılıq təmiz otaq HVAC sistemləri istehsal prosesi zamanı dərmanların insanlara mənfi təsirlərini azalda və qarşısını ala bilər və ətraf mühiti qoruya bilər.
Kondisionerin təmizlənməsi sisteminin ümumi dizaynı
Kondisionerin təmizlənməsi sisteminin ümumi qurğusu və onun komponentləri ətraf mühitin tələblərinə uyğun tərtib edilməlidir. Bölmə əsasən isitmə, soyutma, nəmləndirmə, qurutma və filtrasiya kimi funksional bölmələri əhatə edir. Digər komponentlərə egzoz ventilyatorları, geri dönən hava ventilyatorları, istilik enerjisinin bərpası sistemləri və s. daxildir. HVAC sisteminin daxili strukturunda düşən obyektlər olmamalıdır və toz yığılmasının qarşısını almaq üçün boşluqlar mümkün qədər kiçik olmalıdır. HVAC sistemləri asan təmizlənməli və lazımi fumiqasiya və dezinfeksiyaya davamlı olmalıdır.
1. HVAC sisteminin növü
Kondisionerin təmizlənməsi sistemləri DC kondisioner sistemlərinə və resirkulyasiya kondisioner sistemlərinə bölünə bilər. DC kondisioner sistemi otaq tələblərinə cavab verə bilən işlənmiş xarici havanı otağa göndərir və sonra bütün havanı boşaldır. Sistem bütün açıq havadan istifadə edir. Resirkulyasiya kondisioner sistemi, yəni təmiz otaq hava təchizatı təmizlənmiş açıq havanın bir hissəsi və təmiz otaq boşluğundan qayıdan havanın bir hissəsi ilə qarışdırılır. Resirkulyasiyalı kondisioner sistemi aşağı ilkin investisiya və aşağı istismar xərcləri üstünlüklərinə malik olduğundan, resirkulyasiya kondisioner sistemindən kondisioner sisteminin layihələndirilməsində mümkün qədər rasional istifadə edilməlidir. Bəzi xüsusi istehsal sahələrində hava təkrar emal edilə bilməz, məsələn, istehsal prosesi zamanı tozun yayıldığı təmiz otaq (sahə) və daxili hava təmizlənərsə, çarpaz çirklənmənin qarşısı alına bilməz; istehsalda üzvi həlledicilərdən istifadə olunur və qazın yığılması partlayışlara və ya yanğınlara və təhlükəli proseslərə səbəb ola bilər; patogen əməliyyat sahələri; radioaktiv əczaçılıq istehsal sahələri; istehsal prosesi zamanı çoxlu miqdarda zərərli maddələr, qoxular və ya uçucu qazlar əmələ gətirən istehsal prosesləri.
Əczaçılıq istehsalı sahəsi adətən müxtəlif təmizlik səviyyələrinə malik bir neçə sahəyə bölünə bilər. Müxtəlif təmiz ərazilər müstəqil hava idarəetmə qurğuları ilə təchiz edilməlidir. Məhsullar arasında çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün hər bir kondisioner sistemi fiziki olaraq ayrılmışdır. Müstəqil hava idarəedici qurğular həmçinin müxtəlif məhsul sahələrində və ya ayrı-ayrı ərazilərdə ciddi hava filtrasiyası vasitəsilə zərərli maddələri təcrid etmək və hava kanalları sistemi vasitəsilə çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün istifadə oluna bilər, məsələn, istehsal sahələri, köməkçi istehsalat sahələri, anbar sahələri, inzibati ərazilər və s. . ayrıca hava idarəetmə qurğusu ilə təchiz olunmalıdır. Fərqli iş növbələri və ya istifadə müddətləri və temperatur və rütubətə nəzarət tələblərində böyük fərqlər olan istehsal sahələri üçün kondisioner sistemləri də ayrıca qurulmalıdır.
2. Funksiyalar və tədbirlər
(1). İstilik və soyutma
İstehsal mühiti istehsal tələblərinə uyğunlaşdırılmalıdır. Dərman istehsalı üçün xüsusi tələblər olmadıqda, C və D sinif təmiz otaqların temperatur diapazonu 18~26°C, A və B sinfi təmiz otaqların temperatur diapazonu 20~24°C səviyyəsində idarə oluna bilər. °C. Təmiz otaqda kondisioner sistemində, havanı qızdırmaq və sərinləmək və təmiz otaq üçün tələb olunan temperaturda havanı emal etmək üçün istilik ötürücü qanadları olan isti və soyuq batareyalar, boru elektrik qızdırıcıları və s. istifadə edilə bilər. Təmiz havanın həcmi böyük olduqda, aşağı axın rulonlarının donmasının qarşısını almaq üçün təmiz havanın əvvəlcədən qızdırılması nəzərə alınmalıdır. Və ya isti və soyuq həlledicilərdən, məsələn, isti və soyuq su, doymuş buxar, etilen qlikol, müxtəlif soyuducu maddələr və s. istifadə edin. İsti və soyuq həlledicilər təyin edilərkən, havanın qızdırılması və ya soyudulması ilə işlənmə tələbləri, gigiyenik tələblər, məhsulun keyfiyyəti, iqtisadiyyatı, s. Qiymətə və digər şərtlərə əsaslanaraq seçim edin.
(2). Nəmləndirmə və qurutma
Təmiz otağın nisbi rütubəti əczaçılıq istehsalı tələblərinə uyğun olmalı, əczaçılıq istehsalı mühiti və operatorun rahatlığı təmin edilməlidir. Əczaçılıq istehsalı üçün xüsusi tələblər olmadıqda, C və D sinifli təmiz ərazilərin nisbi rütubətinə 45%-dən 65%-ə qədər, A və B sinfi təmiz sahələrin nisbi rütubətinə isə 45%-dən 60%-ə qədər nəzarət edilir. .
Steril toz halında olan məhsullar və ya əksər bərk preparatlar aşağı nisbi rütubətli istehsal mühiti tələb edir. Qurutma üçün nəmləndiricilər və post-soyuducular nəzərdən keçirilə bilər. Daha yüksək investisiya və əməliyyat xərclərinə görə şeh nöqtəsinin temperaturu adətən 5°C-dən aşağı olmalıdır. Daha yüksək rütubətli istehsal mühiti zavod buxarından, təmizlənmiş sudan hazırlanmış təmiz buxardan və ya buxar nəmləndiricisi vasitəsilə saxlanıla bilər. Təmiz otaqda nisbi rütubət tələb olunduqda, yayda xarici hava nisbi rütubəti tənzimləmək üçün soyuducu ilə soyudulmalı və sonra qızdırıcı ilə termal olaraq qızdırılmalıdır. Daxili statik elektrikə nəzarət etmək lazımdırsa, soyuq və ya quru iqlimlərdə nəmləndirmə nəzərə alınmalıdır.
(3). Filtr
HVAC sistemindəki filtrlər vasitəsilə təmiz havada və geri dönən havada toz hissəciklərinin və mikroorqanizmlərin sayı minimuma endirilə bilər ki, bu da istehsal sahəsinin normal təmizlik tələblərinə cavab verməsini təmin edir. Kondisionerlərin təmizlənməsi sistemlərində hava filtrasiyası ümumiyyətlə üç mərhələyə bölünür: ilkin filtrasiya, ara filtrasiya və hepa filtrasiyası. Hər mərhələdə müxtəlif materialların filtrlərindən istifadə edilir. Ön filtr ən aşağıdır və hava idarəetmə qurğusunun başlanğıcında quraşdırılır. O, havada daha böyük hissəcikləri tuta bilir (hissəcik ölçüsü 3 mikrondan yuxarı). Aralıq filtrasiya ilkin filtrdən aşağıya doğru yerləşdirilir və geri dönən havanın daxil olduğu hava idarəetmə qurğusunun ortasında quraşdırılır. Daha kiçik hissəcikləri (hissəcik ölçüsü 0,3 mikrondan yuxarı) tutmaq üçün istifadə olunur. Son filtrasiya kondisioner qurğusunun axıdılması hissəsində yerləşir ki, bu da boru kəmərini təmiz saxlaya və terminal filtrinin xidmət müddətini uzadır.
Təmiz otaq təmizlik səviyyəsi yüksək olduqda, terminal filtrasiya cihazı kimi son filtrasiyanın aşağı axınında hepa filtr quraşdırılır. Terminal filtri cihazı hava tutacaq qurğusunun sonunda yerləşir və otağın tavanına və ya divarına quraşdırılır. O, ən təmiz havanın tədarükünü təmin edə bilər və B sinfi təmiz otaq və ya B sinfi təmiz otaq fonunda A sinfi kimi təmiz otaqda buraxılan hissəcikləri sulandırmaq və ya göndərmək üçün istifadə olunur.
(4).Təzyiq nəzarəti
Təmiz otaqların əksəriyyəti müsbət təzyiqi saxlayır, bu təmiz otağa aparan ön otaq isə nəzarətsiz məkanlar (ümumi binalar) üçün sıfır baza səviyyəsinə qədər ardıcıl olaraq aşağı və aşağı müsbət təzyiqləri saxlayır. Təmiz ərazilərlə qeyri-təmiz ərazilər və müxtəlif səviyyəli təmiz ərazilər arasında təzyiq fərqi 10 Pa-dan az olmamalıdır. Lazım olduqda, eyni təmizlik səviyyəsində olan müxtəlif funksional sahələr (əməliyyat otaqları) arasında da müvafiq təzyiq gradientləri saxlanılmalıdır. Təmiz otaqda saxlanılan müsbət təzyiqə hava tədarükü həcminin hava buraxılan həcmdən böyük olması ilə nail olmaq olar. Hava təchizatı həcminin dəyişdirilməsi hər otaq arasındakı təzyiq fərqini tənzimləyə bilər. Xüsusi dərman istehsalı, məsələn, penisilin preparatları, böyük miqdarda toz çıxaran əməliyyat sahələri nisbətən mənfi bir təzyiq saxlamalıdır.
Göndərmə vaxtı: 19 dekabr 2023-cü il