GMP əczaçılıq təmiz otağının dekorasiyasında HVAC sistemi ən vacib prioritetdir. Təmiz otağın ətraf mühitə nəzarətinin tələblərə cavab verib-verməməsi əsasən HVAC sistemindən asılı olduğunu söyləmək olar. İstilik ventilyasiya və kondisioner (HVAC) sistemi həmçinin əczaçılıq GMP təmiz otağında təmizləyici kondisioner sistemi adlanır. HVAC sistemi əsasən otağa daxil olan havanı emal edir və havanın temperaturunu, rütubəti, asılı hissəcikləri, mikroorqanizmləri, təzyiq fərqini və əczaçılıq istehsal mühitinin digər göstəricilərini idarə edir ki, ətraf mühit parametrlərinin əczaçılıq keyfiyyətinin tələblərinə cavab verməsini və operatorlar üçün rahat bir mühit təmin edərkən hava çirklənməsinin və çarpaz çirklənmənin baş verməsinin qarşısını alsın. Bundan əlavə, əczaçılıq təmiz otağı HVAC sistemləri istehsal prosesi zamanı dərmanların insanlara mənfi təsirlərini azalda və qarşısını ala bilər və ətraf mühiti qoruya bilər.
Kondisioner təmizləyici sisteminin ümumi dizaynı
Kondisioner təmizləmə sisteminin ümumi bölməsi və onun komponentləri ətraf mühit tələblərinə uyğun olaraq dizayn edilməlidir. Blok əsasən isitmə, soyutma, nəmləndirmə, qurutma və filtrasiya kimi funksional bölmələrdən ibarətdir. Digər komponentlərə egzoz ventilyatorları, geri dönən hava ventilyatorları, istilik enerjisinin bərpası sistemləri və s. daxildir. HVAC sisteminin daxili strukturunda düşən əşyalar olmamalı və toz yığılmasının qarşısını almaq üçün boşluqlar mümkün qədər kiçik olmalıdır. HVAC sistemləri asanlıqla təmizlənməli və lazımi fumiqasiya və dezinfeksiyaya davamlı olmalıdır.
1. HVAC sisteminin növü
Kondisioner təmizləyici sistemləri DC kondisioner sistemləri və təkrar dövriyyə kondisioner sistemlərinə bölünə bilər. DC kondisioner sistemi məkan tələblərinə cavab verə bilən işlənmiş açıq hava havasını otağa göndərir və sonra bütün havanı boşaldır. Sistem bütün açıq hava təmiz havasından istifadə edir. Təkrar dövriyyə kondisioner sistemi, yəni təmiz otaq hava təchizatı təmizlənmiş açıq hava təmiz havasının bir hissəsi və təmiz otaq məkanından qayıdan havanın bir hissəsi ilə qarışdırılır. Təkrar dövriyyə kondisioner sisteminin aşağı ilkin investisiya və aşağı əməliyyat xərcləri kimi üstünlükləri olduğundan, təkrar dövriyyə kondisioner sistemi kondisioner sisteminin dizaynında mümkün qədər rasional istifadə edilməlidir. Bəzi xüsusi istehsal sahələrindəki hava, məsələn, istehsal prosesi zamanı tozun yayıldığı təmiz otaqda (sahədə) təkrar emal edilə bilməz və qapalı hava təmizlənərsə, çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq mümkün deyil; istehsalda üzvi həlledicilər istifadə olunur və qaz yığılması partlayışlara və ya yanğınlara və təhlükəli proseslərə səbəb ola bilər; patogen əməliyyat sahələri; radioaktiv əczaçılıq istehsal sahələri; istehsal prosesi zamanı çox miqdarda zərərli maddələr, qoxular və ya uçucu qazlar istehsal edən istehsal prosesləri.
Əczaçılıq istehsalı sahəsi adətən müxtəlif təmizlik səviyyələrinə malik bir neçə sahəyə bölünə bilər. Müxtəlif təmiz sahələr müstəqil havalandırma qurğuları ilə təchiz olunmalıdır. Hər bir kondisioner sistemi məhsullar arasında çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün fiziki olaraq ayrılmışdır. Müstəqil havalandırma qurğuları müxtəlif məhsul sahələrində də istifadə edilə bilər və ya zərərli maddələri ciddi hava filtrasiyası vasitəsilə təcrid etmək və hava kanalı sistemi vasitəsilə çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün müxtəlif sahələri ayırmaq olar, məsələn, istehsal sahələri, köməkçi istehsal sahələri, saxlama sahələri, inzibati sahələr və s. ayrıca havalandırma qurğusu ilə təchiz olunmalıdır. Fərqli iş növbələri və ya istifadə müddətləri və temperatur və rütubətə nəzarət tələblərində böyük fərqlər olan istehsal sahələri üçün kondisioner sistemləri də ayrıca qurulmalıdır.
2. Funksiyalar və ölçülər
(1). İstilik və soyutma
İstehsal mühiti istehsal tələblərinə uyğunlaşdırılmalıdır. Əczaçılıq istehsalı üçün xüsusi tələblər olmadıqda, C və D sinif təmiz otaqlarının temperatur diapazonu 18~26°C, A və B sinif təmiz otaqlarının temperatur diapazonu isə 20~24°C-də idarə oluna bilər. Təmiz otaq kondisioner sistemində havanı qızdırmaq və soyutmaq, həmçinin havanı təmiz otaq üçün tələb olunan temperatura qədər təmizləmək üçün istilik ötürmə qanadları olan isti və soyuq spirallar, borulu elektrikli isitmə və s. istifadə edilə bilər. Təmiz hava həcmi böyük olduqda, aşağı axın spirallarının donmasının qarşısını almaq üçün təmiz havanın əvvəlcədən qızdırılması nəzərə alınmalıdır. Və ya isti və soyuq su, doymuş buxar, etilen glikol, müxtəlif soyuducu maddələr və s. kimi isti və soyuq həlledicilərdən istifadə edin. İsti və soyuq həllediciləri təyin edərkən havanın istiləşməsi və ya soyudulması üçün tələblər, gigiyenik tələblər, məhsulun keyfiyyəti, iqtisadiyyat və s. nəzərə alınır. Qiymətə və digər şərtlərə əsasən seçim edin.
(2). Nəmləndirmə və qurutma
Təmiz otağın nisbi rütubəti əczaçılıq istehsalı tələblərinə uyğun olmalı və əczaçılıq istehsalı mühiti və operator rahatlığı təmin edilməlidir. Əczaçılıq istehsalı üçün xüsusi tələblər olmadıqda, C və D sinif təmiz sahələrinin nisbi rütubəti 45%-dən 65%-ə, A və B sinif təmiz sahələrinin nisbi rütubəti isə 45%-dən 60%-ə qədər nəzarət olunur.
Steril toz halında məhsullar və ya əksər bərk preparatlar aşağı nisbi rütubət istehsal mühiti tələb edir. Nəmsizləşdirmə üçün quruducular və soyuduculardan istifadə etmək olar. Daha yüksək investisiya və istismar xərcləri səbəbindən şeh nöqtəsinin temperaturu adətən 5°C-dən aşağı olmalıdır. Daha yüksək rütubətə malik istehsal mühiti zavod buxarından, təmizlənmiş sudan hazırlanmış təmiz buxardan və ya buxar nəmləndiricisindən istifadə etməklə saxlanıla bilər. Təmiz otaqda nisbi rütubət tələbləri olduqda, yayda açıq hava soyuducu ilə soyudulmalı və sonra nisbi rütubəti tənzimləmək üçün qızdırıcı tərəfindən termal olaraq qızdırılmalıdır. Daxili statik elektrik enerjisinin idarə olunması lazımdırsa, soyuq və ya quru iqlimlərdə nəmləndirmə nəzərdən keçirilməlidir.
(3). Filtr
Təmiz havada və geri qayıdan havada toz hissəciklərinin və mikroorqanizmlərin sayı HVAC sistemindəki filtrlər vasitəsilə minimuma endirilə bilər ki, bu da istehsal sahəsinin normal təmizlik tələblərinə cavab verməsinə imkan verir. Kondisioner təmizləyici sistemlərdə hava filtrasiyası ümumiyyətlə üç mərhələyə bölünür: əvvəlcədən filtrasiya, aralıq filtrasiya və hepa filtrasiyası. Hər mərhələ müxtəlif materiallardan hazırlanmış filtrlərdən istifadə edir. Əvvəlcədən filtr ən aşağı səviyyədədir və hava idarəetmə qurğusunun əvvəlində quraşdırılır. Havadakı daha böyük hissəcikləri (hissəcik ölçüsü 3 mikrondan yuxarı) tuta bilər. Aralıq filtrasiya əvvəlcədən filtrin aşağı hissəsində yerləşir və geri qayıdan havanın daxil olduğu hava idarəetmə qurğusunun ortasında quraşdırılır. Daha kiçik hissəcikləri (hissəcik ölçüsü 0,3 mikrondan yuxarı) tutmaq üçün istifadə olunur. Son filtrasiya hava idarəetmə qurğusunun boşaltma hissəsində yerləşir ki, bu da boru kəmərini təmiz saxlaya və terminal filtrinin xidmət müddətini uzada bilər.
Təmiz otaq təmizlik səviyyəsi yüksək olduqda, son filtrasiyadan sonra terminal filtrasiya cihazı kimi hepa filtri quraşdırılır. Terminal filtr cihazı hava tutacağı bölməsinin ucunda yerləşir və otağın tavanına və ya divarına quraşdırılır. Ən təmiz havanın tədarükünü təmin edə bilər və təmiz otaqda, məsələn, B sinif təmiz otaqda və ya B sinif təmiz otaq fonunda A sinifində buraxılan hissəcikləri durulaşdırmaq və ya xaricə göndərmək üçün istifadə olunur.
(4). Təzyiq nəzarəti
Əksər təmiz otaqlarda müsbət təzyiq saxlanılır, bu təmiz otağa aparan giriş otağı isə nəzarətsiz məkanlar (ümumi binalar) üçün sıfır baza səviyyəsinə qədər ardıcıl olaraq aşağı və aşağı müsbət təzyiqləri saxlayır. Təmiz sahələr və təmiz olmayan sahələr, eləcə də müxtəlif səviyyələrdəki təmiz sahələr arasında təzyiq fərqi 10 Pa-dan az olmamalıdır. Lazım olduqda, eyni təmizlik səviyyəsindəki müxtəlif funksional sahələr (əməliyyat otaqları) arasında da müvafiq təzyiq qradiyentləri saxlanılmalıdır. Təmiz otaqda saxlanılan müsbət təzyiq hava təchizatı həcminin işlənmiş hava həcmindən böyük olması ilə əldə edilə bilər. Hava təchizatı həcminin dəyişdirilməsi hər otaq arasındakı təzyiq fərqini tənzimləyə bilər. Penisilin dərmanları kimi xüsusi dərman istehsalında çox miqdarda toz istehsal edən əməliyyat sahələri nisbətən mənfi təzyiq saxlamalıdır.
Yazı vaxtı: 19 Dekabr 2023