GMP təmiz otağı qurmaq çox əziyyətlidir. Yalnız sıfır çirklənmə tələb etmir, həm də səhv ola bilməyəcək bir çox detal var. Ona görə də digər layihələrlə müqayisədə daha çox vaxt aparacaq. Tikinti müddəti və müştərinin tələbləri və ciddiliyi tikinti müddətinə birbaşa təsir edəcəkdir.
1. GMP təmiz otağı qurmaq nə qədər vaxt aparır?
(1). İlk növbədə, bu, GMP təmiz otağının ümumi sahəsi miqyasından və xüsusi funksional tələblərdən asılıdır. Təxminən 1000 kvadratmetr və 3000 kvadratmetrlik bir atelye təxminən iki ay çəkəcək və daha böyük bir emalatxana təxminən üç-dörd ay çəkəcək.
(2). İkincisi, xərclərə qənaət etmək istəyirsinizsə, GMP təmiz otağı qurmaq çətindir. Planlaşdırmağa və dizayn etməyə kömək edəcək təmiz otaq mühəndisliyi şirkəti tapmaq tövsiyə olunur.
(3). GMP təmiz otaqları əczaçılıq, qida, dəriyə qulluq və digər istehsal sənayelərində istifadə olunur. Birincisi, bütün istehsal emalatxanası istehsal prosesi və istehsal qaydalarına uyğun olaraq sistematik şəkildə bölünməlidir. Regional planlaşdırma operativliyi və yığcamlığı təmin etməli, manuel kanalların və yük logistikasına müdaxilə etməməlidir; və istehsal prosesinin döngələrini azaltmaq üçün istehsal prosesinə uyğun olaraq hamar bir şəkildə düzülməlidir.
(4). 100.000 və yuxarı sinif GMP təmiz otağının avadanlıq və qab-qacaq təmizləmə otaqları üçün onlar bu ərazidə təşkil edilə bilər. 100.000 və 1.000 sinifli daha yüksək səviyyəli təmiz otaqlar təmiz ərazidən kənarda tikilməlidir və onların təmizlik səviyyəsi istehsal sahəsindən bir səviyyə aşağı ola bilər; təmizlik alətlərinin təmizlənməsi, anbar otaqları və texniki qulluq otaqları təmiz istehsal sahəsində tikilməyə uyğun deyil; təmiz paltarların təmizlənməsi və qurudulması otaqlarının təmizlik səviyyəsi ümumiyyətlə istehsal sahəsindən bir səviyyə aşağı ola bilər, steril sınaq paltarlarının daranması və sterilizasiyası otaqlarının təmizlik səviyyəsi isə istehsal sahəsi ilə eyni olmalıdır.
(5). Tam GMP təmiz otağı qurmaq çox çətindir. Yalnız bitki sahəsinin ölçüsü nəzərə alınmalı deyil, həm də müxtəlif mühitlərə uyğun olaraq tənzimlənməlidir.
2. GMP təmiz otağın tikintisi neçə mərhələdən ibarətdir?
(1). Proses avadanlığı
İstehsal və keyfiyyətin ölçülməsi və yoxlanılması üçün kifayət qədər mövcud sahəsi olan, yaxşı su, elektrik və qaz təchizatı olan GMP təmiz otağı olmalıdır. Proses texnologiyası və keyfiyyət tələblərinə uyğun olaraq, istehsal sahəsi təmizlik səviyyələrinə bölünür, ümumiyyətlə 100, 1000, 10000 və 100000 siniflərinə bölünür. Təmiz sahə müsbət təzyiqi saxlamalıdır.
(2). İstehsal tələbləri
①. Bina planı və məkan planlaması müvafiq koordinasiyaya malik olmalıdır. Gmp zavodunun əsas strukturu daxili və xarici divar yüklərindən istifadə üçün uyğun deyil.
②. Təmiz ərazi ventilyasiya kanallarının və müxtəlif boruların yerləşdirilməsi üçün texniki arakəsmələr və ya texniki xiyabanlarla təchiz edilməlidir.
③. Təmiz sahənin dekorasiyası temperatur və rütubət dəyişikliklərinin təsiri altında yaxşı sızdırmazlığı və kiçik deformasiyası olan materiallardan istifadə etməlidir.
(2) Tikinti tələbləri
①. gmp zavodunun döşəməsi yaxşı yuvarlaqlaşdırılmış, düz, boşluqsuz, aşınmaya davamlı, korroziyaya davamlı, zərbəyə davamlı, statik elektrikə meylli olmayan və asan təmizlənməlidir.
②. Egzoz kanalının, geri dönən hava kanalının və tədarük havası kanalının səthinin dekorasiyası bütün qaytarma və tədarük havası sisteminə 20% uyğun olmalıdır və asan təmizlənməlidir.
③. Təmiz otaq daxilində müxtəlif boru kəmərləri, işıqlandırma qurğuları, hava ventilyatorları və digər ümumi qurğular, daxil olmaq çətin olan ərazilərdən qaçmaq üçün dizayn və quraşdırma zamanı diqqətlə nəzərdən keçirilməlidir.
Ümumiyyətlə, GMP təmiz otaq üçün tələblər standart təmiz otaq tələblərindən daha yüksəkdir. Tikintinin hər bir mərhələsi fərqlidir və tələblər dəyişir, hər addımda müvafiq standartlara uyğunluq tələb olunur.
Göndərmə vaxtı: 28 avqust 2025-ci il