Bəzi insanlar GMP təmiz otağı ilə tanış ola bilər, lakin insanların çoxu hələ də bunu başa düşmür. Bəziləri nəyisə eşitsələr belə tam başa düşməyə, bəzən isə xüsusilə peşəkar konstruktorun bilmədiyi bir şey və bilik ola bilər. Çünki GMP təmiz otağının bölgüsü bu səviyyələrə əsasən elmi olaraq bölünməlidir:
A: Təmiz otağa ağlabatan nəzarət; B: istehsal prosesinin tələblərinə cavab vermək;
C: İdarə etmək və saxlamaq asan; D: İctimai sistem bölməsi.
GMP təmiz otağı neçə sahəyə bölünməlidir?
1. İstehsal sahəsi və Təmiz köməkçi otaq
O cümlədən işçilər üçün təmiz otaqlar, material üçün təmiz otaqlar və bəzi yaşayış otaqları və s. GMP təmiz otağının istehsal sahəsində alaq otları, su anbarı və şəhər zibilləri var. Etilen oksidi qazı saxlama sahəsi nisbi mühafizə tədbirləri görülmədən işçi yataqxanasının yanında, nümunə otağı isə şirkətin yeməkxanasının yanında qoyulur.
2. İnzibati Dairə və İdarəetmə Dairəsi
O cümlədən ofis, növbətçi, idarəetmə və istirahət otaqları və s. Sənaye fabrikləri və obyektləri istehsal qaydalarına uyğun olmalı, istehsalın, inzibati şöbələrin və yardımçı sahələrin məkan sxemi effektiv olmalı və bir-birinə mane olmamalıdır. İnzibati şöbələrin və istehsal sahələrinin yaradılması qarşılıqlı maneələrə və qeyri-elmi tərtibata səbəb olacaq.
3. Avadanlıq Sahəsi və Saxlama Sahəsi
O cümlədən kondisioner sistemlərinin təmizlənməsi üçün otaqlar, elektrik otaqları, yüksək təmiz su və qaz üçün otaqlar, soyutma və isitmə avadanlığı üçün otaqlar və s. Burada gmp təmiz otağının kifayət qədər qapalı sahəsini deyil, həm də daxili məkanı nəzərə almaq lazımdır. temperatur və ətraf mühitin rütubəti üçün qaydalar və temperatur və rütubətin tənzimlənməsi avadanlığı və monitorinq aləti avadanlığı ilə təchiz edilmişdir. GMP təmiz otağının saxlama və logistika sahəsi xammal, qablaşdırma məhsulları, aralıq məhsullar, mallar və s. üçün saxlama standartlarını və qaydalarını nəzərə almalı və təftiş gözləmək, standartlara cavab vermək, uyğun gəlməmək kimi vəziyyətlərə görə bölmə saxlama həyata keçirməlidir. standartları, qaytarma və mübadilə və ya geri çağırma, bu da müntəzəm monitorinq yoxlaması üçün əlverişlidir.
Ümumiyyətlə, bunlar GMP təmiz otaq bölməsində bir neçə sahədir və əlbəttə ki, personalın toz hissəciklərinə nəzarət etmək üçün təmiz sahələr də var. Faktiki vəziyyətə əsasən xüsusi düzəlişlər etmək lazım ola bilər.
Göndərmə vaxtı: 21 may 2023-cü il