Bəzi insanlar GMP təmiz otağı ilə tanış ola bilər, amma əksər insanlar hələ də bunu başa düşmürlər. Bəziləri bir şey eşitsələr belə, tam başa düşməyə bilər və bəzən xüsusilə peşəkar inşaatçı tərəfindən bilinməyən bir şey və bilik ola bilər. Çünki GMP təmiz otağının bölünməsi aşağıdakı səviyyələrə əsasən elmi cəhətdən bölünməlidir:
A: Təmiz otağın ağlabatan nəzarəti; B: istehsal prosesi tələblərinə cavab vermək;
C: İdarəetməsi və saxlanması asandır; D: İctimai sistem bölməsi.
GMP təmiz otağı neçə sahəyə bölünməlidir?
1. İstehsal sahəsi və təmiz köməkçi otaq
İşçilər üçün təmiz otaqlar, materiallar üçün təmiz otaqlar və bəzi qonaq otaqları və s. daxil olmaqla. GMP təmiz otağının istehsal sahəsində alaq otları, su anbarı və şəhər tullantıları var. Etilen oksid qaz anbarı sahəsi nisbi qoruyucu tədbirlər olmadan işçi yataqxanasının yanında, nümunə otağı isə şirkət yeməkxanasının yanında yerləşir.
2. İnzibati Dairə və İdarəetmə Dairəsi
Ofis, növbətçi, idarəetmə və istirahət otaqları və s. daxil olmaqla. Sənaye fabrikləri və obyektləri istehsal qaydalarına uyğun olmalı, istehsal, inzibati şöbələr və köməkçi sahələrin məkan düzülüşü effektiv olmalı və bir-birinə mane olmamalıdır. İnzibati şöbələrin və istehsal sahələrinin yaradılması qarşılıqlı maneələrə və elmi olmayan düzülüşə səbəb olacaq.
3. Avadanlıq Sahəsi və Saxlama Sahəsi
Təmizləyici kondisioner sistemləri üçün otaqlar, elektrik otaqları, yüksək təmiz su və qaz üçün otaqlar, soyutma və istilik avadanlığı üçün otaqlar və s. daxildir. Burada yalnız GMP təmiz otağının kifayət qədər qapalı sahəsini deyil, həm də temperatur və ətraf mühitin rütubətinə dair qaydaları, temperatur və rütubət tənzimləmə avadanlığı və monitorinq cihazı avadanlığı ilə təchiz olunmasını nəzərə almaq lazımdır. GMP təmiz otağının saxlama və logistika sahəsi xammal, qablaşdırma məhsulları, aralıq məhsullar, mallar və s. üçün saxlama standartlarını və qaydalarını nəzərə almalı və yoxlamanı gözləmək, standartlara cavab vermək, standartlara cavab verməmək, qaytarma və dəyişdirmə və ya geri çağırma kimi vəziyyətlərə uyğun olaraq bölmə saxlama həyata keçirməlidir ki, bu da müntəzəm monitor yoxlamasına əlverişlidir.
Ümumiyyətlə, bunlar GMP təmiz otaq bölməsindəki bir neçə sahədir və əlbəttə ki, işçilərdən çıxan toz hissəciklərini idarə etmək üçün təmiz sahələr də mövcuddur. Faktiki vəziyyətə əsasən xüsusi düzəlişlər edilməsi lazım gələ bilər.
Yayımlanma vaxtı: 21 may 2023