Bəzi insanlar GMP təmiz otağı ilə tanış ola bilər, lakin əksər insanlar hələ də başa düşmürlər. Bəziləri bir şey eşitsələr də tam bir anlayışa sahib ola bilməzlər və bəzən xüsusilə peşəkar konstruktor tərəfindən bilməyən bir şey və bilik ola bilər. Çünki GMP təmiz otağının bölməsi bu səviyyələrə görə elmi şəkildə bölünməlidir:
A: Təmiz otağın ağlabatan nəzarəti; B: İstehsal prosesi tələbləri ilə görüş;
C: İdarə etmək və saxlamaq asandır; D: İctimai sistem şöbəsi.
GMP Təmiz Otaqda neçə sahəyə bölünməlidir?
1. İstehsal sahəsi və təmiz köməkçi otaq
Kadrlar üçün təmiz otaqlar, material üçün təmiz otaqlar və bəzi qonaq otaqları və s. Olduqca otaqlar, su anbarı və GMP təmiz otağının istehsal sahəsindəki şəhər zibilləri var. Etilen oksidi qaz anbarı sahəsi, işçi yurdunun yanında nisbi qoruyucu tədbirlər olmadan və nümunə otağı şirkət yeməkxanasının yanında qoyulur.
2. İnzibati rayon və idarəetmə rayonu
O cümlədən ofis, vəzifə, idarəetmə və istirahət otaqları və s. O cümlədən sənaye fabrikləri və qurğular istehsal qaydalarına uyğun olmalıdır və istehsal, inzibati şöbələrin və köməkçi ərazilərin məkan düzülüşü təsirli olmalıdır və bir-birlərinə müdaxilə etməməlidir. İnzibati şöbələrin və istehsal sahələrinin yaradılması qarşılıqlı maneə və elmi olmayan layouta səbəb olacaqdır.
3. Avadanlıq sahəsi və saxlama sahəsi
Təmizləmə kondisioner sistemləri, elektrik otaqları, yüksək təmiz su və qaz üçün otaqlar, soyutma və istilik avadanlığı üçün otaqlar, yalnız GMP təmiz otağının kifayət qədər qapalı boşluğunu deyil, həm də nəzərə almaq lazımdır Temperatur və ekoloji rütubət üçün qaydalar və temperatur və rütubət tənzimləmə avadanlığı və monitorinq alətləri avadanlıqları ilə təchiz edilmişdir. GMP Təmiz Otaqının saxlama və logistika sahəsi xammal, qablaşdırma məhsulları, vasitəçilik məhsulları, mallar, mallar və s. Daimi monitorların yoxlanmasına uyğun olan standartlar, qayıdış və mübadilə və ya geri çağırışlar.
Ümumiyyətlə, bunlar GMP təmiz otaq bölgüsündə bir neçə sahədir və əlbəttə ki, personaldan toz hissəciklərinə nəzarət üçün təmiz ərazilər də var. Xüsusi düzəlişlər faktiki vəziyyət əsasında edilməsi lazım ola bilər.
Time vaxt: May-21-2023