TƏMİZLİK NEÇƏ NÖVLƏRƏ BÖLÜNƏ BİLƏR?

Təmiz atelye təmiz otaq layihəsi üç növə bölünə bilər. Beynəlxalq təcrübəyə görə, tozsuz təmiz otağın təmizlik səviyyəsi əsasən fərqləndirici standartdan daha böyük diametri olan havadakı hər kubmetrə düşən hissəciklərin sayına əsaslanır. Yəni tozsuz deyilən heç bir tozsuz deyil, çox kiçik bir vahiddə idarə olunur. Əlbəttə ki, bu spesifikasiyadakı toz spesifikasiyalarına cavab verən hissəciklər, ümumi görülən toz hissəcikləri ilə müqayisədə indi çox kiçikdir. Bununla belə, optik strukturlar üçün hətta kiçik miqdarda toz da əhəmiyyətli dərəcədə mənfi təsir göstərə bilər. Buna görə də, optik quruluşlu məhsulların istehsalında tozsuzluq müəyyən bir tələbdir. Təmiz emalatxanada təmiz otaq əsasən aşağıdakı üç məqsəd üçün istifadə olunur:

Hava təmiz atelyenin təmiz otağı: Təmiz emalatxanada tamamlanmış və istifadəyə verilə bilən təmiz otaq. Bütün müvafiq xidmət və funksiyalara malikdir. Lakin təmiz otaqda operatorlar tərəfindən idarə olunan heç bir avadanlıq yoxdur.

Statik təmiz atelye təmiz otağı: Tam funksiyaları və sabit parametrləri olan təmiz otaq, parametrlərə uyğun istifadə oluna və ya istifadə oluna bilər, lakin avadanlıqların içərisində heç bir operator yoxdur.

Dinamik təmiz emalatxananın təmiz otağı: Tam xidmət funksiyaları, avadanlıq və işçi heyəti ilə normal istifadədə olan təmiz emalatxanada təmiz otaq; Lazım gələrsə, normal işləməyə başlaya bilər.

GMP, məhsulun keyfiyyətinin (qida təhlükəsizliyi və gigiyena daxil olmaqla) normativ tələblərə cavab verməsini təmin etmək üçün əczaçılıq təmiz otaqlarından yaxşı istehsal avadanlıqları, ağlabatan istehsal prosesləri, əla keyfiyyət idarəetməsi və təmizlənmə üçün ciddi sınaq sistemlərinə malik olmasını tələb edir.

1. Bina sahəsini mümkün qədər minimuma endir

Təmizlik tələbləri olan emalatxanalar təkcə yüksək investisiya tələb etmir, həm də su, işıq və qaz kimi yüksək müntəzəm xərclərə malikdir. Ümumiyyətlə, atelye binasının təmizlik səviyyəsi nə qədər yüksək olarsa, investisiya, enerji sərfiyyatı və xərclər bir o qədər çox olar. Buna görə də, istehsal prosesinin tələblərinə cavab verərkən, təmiz emalatxananın tikinti sahəsi mümkün qədər minimuma endirilməlidir.

2. İnsan axınına və logistikaya ciddi nəzarət edin

Əczaçılıq təmiz otaqları üçün ixtisaslaşdırılmış piyada və logistika kanalları yaradılmalıdır. Şəxsi heyət müəyyən edilmiş təmizləmə prosedurlarına uyğun olaraq içəri daxil olmalı və insanların sayına ciddi nəzarət etməlidir. Təmizləmə üçün əczaçılıq təmiz otaqlarına daxil olan və çıxan personalın standartlaşdırılmış idarə edilməsi ilə yanaşı, təmiz otağın havasının təmizliyinə təsir etməmək üçün xammal və avadanlıqların girişi və çıxışı da təmizlik prosedurlarından keçməlidir.

1. Ağlabatan tərtibat

(1) Təmiz otaqda avadanlığın yerləşdirilməsi təmiz otağın sahəsini azaltmaq üçün mümkün qədər yığcam olmalıdır.

(2) Təmiz otağın qapılarının hermetik olması tələb olunur, insanların və yüklərin giriş və çıxışlarında hava kilidləri quraşdırılır.

(3) Eyni səviyyəli təmiz otaqlar mümkün qədər birlikdə təşkil edilməlidir.

(4) Aşağıdan yuxarı səviyyəyə qədər müxtəlif səviyyəli təmiz otaqlar təşkil edilir və bitişik otaqlar arakəsmə qapıları ilə təchiz olunmalıdır. Müvafiq təzyiq fərqi təmizlik səviyyəsinə uyğun olaraq, adətən 10Pa ətrafında tərtib edilməlidir. Qapının açılma istiqaməti təmizlik səviyyəsi daha yüksək olan otaqlara doğru olmalıdır.

(5) Təmiz otaq müsbət təzyiqi saxlamalı və təmiz otaqdakı boşluq aşağı səviyyəli təmiz otaqlardakı havanın yüksək səviyyəli təmiz otaqlara geri axmasının qarşısını almaq üçün müvafiq təzyiq fərqləri ilə təmizlik səviyyəsinə görə birləşdirilməlidir. Müxtəlif hava təmizlik səviyyələrinə malik olan bitişik otaqlar arasında xalis təzyiq fərqi 5Pa-dan çox, təmiz otaq ilə açıq hava arasındakı xalis təzyiq fərqi isə 10Pa-dan çox olmalıdır.

(6) Steril sahə ultrabənövşəyi işığı ümumiyyətlə steril iş sahəsinin yuxarı tərəfində və ya girişdə quraşdırılır.

4. Boru kəməri mümkün qədər gizlədilməlidir

Sexin təmizlik səviyyəsinin tələblərinə cavab vermək üçün müxtəlif boru kəmərləri mümkün qədər gizlədilməlidir. Açıq boru kəmərinin xarici səthi hamar olmalıdır və üfüqi boru kəmərləri texniki interlayer və ya texniki aralıq ilə təchiz edilməlidir. Döşəmələrdən keçən şaquli boru kəmərləri texniki şaftla təchiz edilməlidir.

5. Daxili dekorasiya təmizliyə faydalı olmalıdır

Təmiz otağın divarları, döşəmələri və üst təbəqəsi düz və hamar, çatlar və statik elektrik yığılması olmadan, interfeys hissəciklər tökülmədən sıx olmalı, təmizləmə və dezinfeksiyaya tab gətirə bilməlidir. Divarlar və yer arasında, divarlar arasında, divarlar və tavanlar arasındakı qovşaq əyri olmalıdır və ya tozun yığılmasını azaltmaq və təmizlik işini asanlaşdırmaq üçün digər tədbirlər görülməlidir.