Təmiz emalatxana təmiz otağı layihəsinin əsas funksiyası havanın təmizliyini, məhsulların (məsələn, silikon çipləri və s.) təmasda ola biləcəyi temperatur və rütubəti idarə etməkdir ki, məhsullar təmiz emalatxana təmiz otağı layihəsi adlandırdığımız yaxşı bir mühitdə istehsal olunsun.
Təmiz emalatxana təmiz otağı layihəsi üç növə bölünə bilər. Beynəlxalq təcrübəyə görə, tozsuz təmiz otağın təmizlik səviyyəsi əsasən fərqləndirici standartdan daha böyük diametrli havadakı kubmetr hissəciklərin sayına əsaslanır. Yəni, tozsuz deyilən heç bir tozsuz deyil, çox kiçik bir vahiddə idarə olunur. Əlbəttə ki, bu spesifikasiyadakı toz spesifikasiyalarına cavab verən hissəciklər indi ümumi olaraq görülən toz hissəcikləri ilə müqayisədə çox kiçikdir. Lakin, optik strukturlar üçün hətta az miqdarda toz da əhəmiyyətli dərəcədə mənfi təsir göstərə bilər. Buna görə də, optik struktur məhsullarının istehsalında tozsuzluq müəyyən bir tələbdir. Təmiz emalatxanadakı təmiz otaq əsasən aşağıdakı üç məqsəd üçün istifadə olunur:
Hava təmiz emalatxanasının təmiz otağı: Tamamlanmış və istifadəyə verilə bilən təmiz emalatxanadakı təmiz otaq. Bütün müvafiq xidmət və funksiyalara malikdir. Lakin, təmiz otağın içərisində operatorlar tərəfindən idarə olunan heç bir avadanlıq yoxdur.
Statik təmiz emalatxana təmiz otağı: Tam funksiyaları və parametrlərə uyğun olaraq istifadə edilə bilən və ya istifadədə olan, lakin avadanlıqların içərisində operator olmayan sabit parametrləri olan təmiz otaq.
Dinamik təmiz emalatxana təmiz otağı: Normal istifadədə olan, tam xidmət funksiyaları, avadanlıqları və personalı olan təmiz emalatxanada təmiz otaq; Lazım gələrsə, normal işləyə bilər.
GMP, məhsulun keyfiyyətinin (qida təhlükəsizliyi və gigiyenası da daxil olmaqla) tənzimləyici tələblərə cavab verməsini təmin etmək üçün əczaçılıq təmizlik otaqlarının yaxşı istehsal avadanlıqlarına, ağlabatan istehsal proseslərinə, əla keyfiyyət idarəetməsinə və təmizlənmə üçün ciddi sınaq sistemlərinə malik olmasını tələb edir.
1. Bina sahəsini mümkün qədər azaldın
Təmizlik tələbləri olan emalatxanalar yalnız yüksək investisiya tələb etmir, həm də su, elektrik enerjisi və qaz kimi yüksək müntəzəm xərclərə malikdir. Ümumiyyətlə, emalatxana binasının təmizlik səviyyəsi nə qədər yüksək olarsa, investisiya, enerji istehlakı və xərc bir o qədər çox olar. Buna görə də, istehsal prosesi tələblərinə cavab verərkən, təmiz emalatxananın tikinti sahəsi mümkün qədər minimuma endirilməlidir.
2. İnsan axınına və logistikaya ciddi nəzarət edin
Əczaçılıq təmizlik otaqları üçün ixtisaslaşmış piyada və logistika kanalları yaradılmalıdır. Personal müəyyən edilmiş təmizləmə prosedurlarına uyğun olaraq daxil olmalı və insanların sayına ciddi nəzarət etməlidir. Təmizləmə üçün əczaçılıq təmizlik otaqlarına daxil olan və çıxan personalın standartlaşdırılmış idarəçiliyinə əlavə olaraq, xammal və avadanlıqların girişi və çıxışı da təmiz otağın hava təmizliyinə təsir etməmək üçün təmizləmə prosedurlarından keçməlidir.
- Ağlabatan düzülüş
(1) Təmiz otaqdakı avadanlıqların düzülüşü təmiz otağın sahəsini azaltmaq üçün mümkün qədər kompakt olmalıdır.
(2) Təmiz otaq qapılarının hava keçirməməsi tələb olunur və insanların və yüklərin giriş və çıxışlarında hava kilidləri quraşdırılır.
(3) Eyni səviyyəli təmiz otaqlar mümkün qədər bir-birinə uyğunlaşdırılmalıdır.
(4) Təmizlik otaqlarının müxtəlif səviyyələri aşağıdan yuxarı səviyyələrə qədər düzülür və bitişik otaqlar arakəsmə qapıları ilə təchiz olunmalıdır. Müvafiq təzyiq fərqi təmizlik səviyyəsinə, adətən 10Pa civarında, uyğun olaraq dizayn edilməlidir. Qapının açılış istiqaməti daha yüksək təmizlik səviyyəsi olan otaqlara doğru olmalıdır.
(5) Təmiz otaq müsbət təzyiqi saxlamalı və təmiz otaqdakı boşluq təmizlik səviyyəsinə görə birləşdirilməli, aşağı səviyyəli təmiz otaqlardakı havanın yüksək səviyyəli təmiz otaqlara geri axmasının qarşısını almaq üçün müvafiq təzyiq fərqləri olmalıdır. Fərqli hava təmizlik səviyyələrinə malik qonşu otaqlar arasındakı xalis təzyiq fərqi 5Pa-dan, təmiz otaqla açıq hava atmosferi arasındakı xalis təzyiq fərqi isə 10Pa-dan çox olmalıdır.
(6) Steril sahənin ultrabənövşəyi işığı ümumiyyətlə steril iş sahəsinin yuxarı tərəfinə və ya girişinə quraşdırılır.
4. Boru kəməri mümkün qədər gizlədilməlidir
Emalatxananın təmizlik səviyyəsi tələblərinə cavab vermək üçün müxtəlif boru kəmərləri mümkün qədər gizlədilməlidir. Açıq boru kəmərinin xarici səthi hamar olmalı, üfüqi boru kəmərləri texniki ara təbəqə və ya texniki mezzaninlə təchiz olunmalıdır. Döşəmələrdən keçən şaquli boru kəmərləri texniki şaxta ilə təchiz olunmalıdır.
5. Daxili dekorasiya təmizliyə faydalı olmalıdır
Təmiz otağın divarları, döşəmələri və üst təbəqəsi düz və hamar, çatlar və statik elektrik yığılması olmadan, səthi hissəciklərin tökülməsi olmadan sıx olmalı və təmizlənməyə və dezinfeksiyaya davam gətirməlidir. Divarlarla torpaq, divarlar və tavanlar arasındakı birləşmə əyri olmalı və ya toz yığılmasını azaltmaq və təmizləmə işlərini asanlaşdırmaq üçün digər tədbirlər görülməlidir.
Yayımlanma vaxtı: 30 may 2023