Toz hissəcik sayğacının seçmə nöqtəsini necə təyin etmək olar?

GMP qaydalarına cavab vermək üçün əczaçılıq istehsalında istifadə olunan təmiz otaqlar müvafiq dərəcəli tələblərə cavab verməlidir. Buna görə, bu aseptik istehsal mühitləri istehsal prosesinin idarə olunmasını təmin etmək üçün ciddi monitorinq tələb edir. Əsas monitorinq tələb edən mühitlər ümumiyyətlə bir dəst toz hissəcikləri monitorinq sistemi quraşdırır, idarəetmə interfeysi, nəzarət avadanlığı, hissəcik sayğacı, hava borusu, vakuum sistemi və s. 

Hər bir əsas sahədə davamlı ölçmə üçün lazer toz hissəcikləri sayğacı quraşdırılır və hər sahə davamlı olaraq izlənilir və işləyir məlumatları operatora aldıqdan sonra. Toz hissəciklərinin onlayn dinamik monitorinqinin yerinin və miqdarının seçilməsi, bütün əsas sahələri əhatə edən risk qiymətləndirmə tədqiqatlarına əsaslanmalıdır.

Lazer toz hissəsinin sayğacının seçmə nöqtəsinin təyin edilməsi aşağıdakı altı prinsipə aiddir:

1. ISO14644-1 spesifikasiyası: Bir örtüklü axın təmiz otağı üçün, nümunə portu hava axını istiqamətində üzləşməlidir; Birləşdirilməyən bir axın təmiz bir otaq üçün, nümunə götürmə limanı yuxarıya doğru üzləşməlidir və nümunə götürmə portunda nümunə götürmə sürəti qapalı hava axınının sürətinə mümkün qədər yaxın olmalıdır;

2. GMP prinsipi: Nümunə başlığı iş hündürlüyünə və məhsulun məruz qaldığı yerə quraşdırılmalıdır;

3. Nümunə yeri istehsal avadanlıqlarının normal işləməsinə təsir göstərməyəcək və logistika kanalına təsir etməmək üçün istehsal prosesində personalın normal işləməsinə təsir etməyəcək;

4. Nümunə mövqeyi, məhsulun özünün əmələ gətirdiyi hissəciklər və ya damcılar səbəbindən böyük sayma səhvlərinə səbəb olmayacaq, ölçmə məlumatlarının hədd dəyərini aşmasına səbəb olan və hissəcik sensoruna zərər verməyəcəkdir;

5. Nümunə mövqeyi əsas nöqtənin üfüqi müstəvidə seçilir və əsas nöqtədən olan məsafə 30 sm-dən çox olmamalıdır. Xüsusi bir vəziyyətdə maye sıçraması və ya daşması varsa, ölçmə məlumatlarının ölçmə məlumatlarının bu səviyyədə regional standartdan çox nəticələnməsi ilə nəticələnən şaquli istiqamətdəki məsafə məhdud şəkildə rahatlaşa bilər, lakin 50 sm-dən çox olmamalıdır;

6. Konteyner və turbulansın üstündəki havanın qeyri-kafi havanın olmamasına görə birbaşa qablaşdırmanın üstündəki nümunə mövqeyini yerləşdirməyin qarşısını almağa çalışın. 

Bütün namizədlərin məqsədi, simulyasiya edilmiş istehsal mühitinin şəraitində, hər bir açar sahədə hər bir namizəd nöqtəsini hər bir namizəd nöqtəsini nümunə götürmək və hamının tozunu təhlil etmək üçün dəqiqədə bir lazer toz hissəcikləri sayğacından istifadə edin Xal hissəcikləri seçmə məlumatlarının giriş.

Eyni ərazidə birdən çox namizəd nöqtəsinin seçmə nəticələri müqayisədə və yüksək riskli monitorinq nöqtəsini tapmaq üçün təhlil edilir, buna görə də bu nöqtənin uyğun bir toz hissəciklərinin monitorinqi nöqtəsinin başlama mövqeyi olduğunu müəyyənləşdirin.