Yaxşı bir GMP təmiz otağı etmək sadəcə bir və ya iki cümlə məsələsi deyil. Əvvəlcə binanın elmi layihəsini nəzərdən keçirmək, sonra mərhələli şəkildə tikintisini aparmaq və nəhayət qəbuldan keçmək lazımdır. Ətraflı GMP təmiz otağı necə etmək olar? Aşağıdakı kimi tikinti mərhələləri və tələbləri təqdim edəcəyik.
GMP təmiz otağı necə etmək olar?
1. Tavan panelləri möhkəm və yükdaşıyan əsas materialdan və boz ağ rəngli ikiqat təmiz və parlaq səth təbəqəsindən hazırlanmış gəzinti panelləridir. Qalınlığı 50 mm-dir.
2. Divar panelləri ümumiyyətlə 50 mm qalınlığında kompozit sendviç panellərdən hazırlanır, gözəl görünüş, səs izolyasiyası və səs-küyün azaldılması, davamlılığı və yüngül və rahat təmiri ilə xarakterizə olunur. Divar küncləri, qapılar və pəncərələr ümumiyyətlə korroziyaya davamlı və güclü çevikliyə malik olan hava alüminium ərintisi profillərindən hazırlanır.
3. GMP emalatxanası ikitərəfli polad sendviç divar panel sistemindən istifadə edir, korpus səthi tavan panellərinə çatır; Təmiz dəhliz və təmiz emalatxana arasında təmiz otaq qapıları və pəncərələri olmalıdır; Qapı və pəncərə materialları tələblərə və gigiyena və dezinfeksiya qaydalarına cavab verə bilən divardan tavana daxili qövs yaratmaq üçün 45 dərəcə qövslə təmiz xammaldan xüsusi hazırlanmalıdır.
4. Döşəmə epoksi qatranlı özünü düzəldən döşəmə və ya aşınmaya davamlı PVC döşəmə ilə örtülməlidir. Antistatik tələb kimi xüsusi tələblər varsa, elektrostatik döşəmə seçilə bilər.
5. GMP təmiz otağında təmiz sahə və təmiz olmayan sahə modul qapalı sistemlə hazırlanmalıdır.
6. Təchizat və geri dönən hava kanalları sinklənmiş polad təbəqələrdən hazırlanır, praktiki təmizləmə, istilik və istilik izolyasiya effektlərinə nail olmaq üçün bir tərəfdən alov gecikdirici materiallarla örtülmüş poliuretan köpük plastik təbəqələrdir.
7. GMP emalatxanasının istehsal sahəsi >250Lux, dəhliz >100Lux; Təmizlik otağı ultrabənövşəyi sterilizasiya lampaları ilə təchiz olunub, işıqlandırma avadanlığından ayrıca dizayn edilib.
8. Hepa qutusu qutusu və perforasiya edilmiş diffuzor boşqabının hər ikisi paslanmayan, korroziyaya davamlı və təmizlənməsi asan olan güclə örtülmüş polad lövhədən hazırlanmışdır.
Bunlar GMP təmiz otaq üçün bəzi əsas tələblərdir. Xüsusi addımlar döşəmədən başlamaq, sonra divarları və tavanları yerinə yetirmək və sonra digər işləri görməkdir. Bundan əlavə, GMP emalatxanasında hava dəyişikliyi problemi var ki, bu da hamını çaşdırıb. Bəziləri formulanı bilmir, bəziləri isə onu necə tətbiq edəcəyini bilmir. Təmiz emalatxanada düzgün hava dəyişikliyini necə hesablaya bilərik?
GMP atelyesində hava dəyişikliyini necə hesablamaq olar?
GMP emalatxanasında hava dəyişikliyinin hesablanması ümumi tədarük havasının saatda həcmini daxili otaq həcminə bölməkdir. Bu, havanın təmizliyindən asılıdır. Fərqli hava təmizliyi fərqli hava dəyişikliyinə səbəb olacaqdır. A sinfi təmizlik hava dəyişikliyini nəzərə almayan bir istiqamətli axındır. B sinifinin təmizliyi saatda 50 dəfədən çox hava dəyişikliyinə malik olacaq; C sinif təmizliyində saatda 25-dən çox hava dəyişikliyi; D sinifinin təmizliyi saatda 15 dəfədən çox hava dəyişikliyinə malik olacaq; E sinfi təmizlikdə havanın dəyişməsi saatda 12 dəfədən az olacaq.
Bir sözlə, GMP emalatxanasının yaradılması üçün tələblər çox yüksəkdir və bəziləri sterillik tələb edə bilər. Hava dəyişikliyi və havanın təmizliyi bir-biri ilə sıx bağlıdır. Birincisi, bütün düsturlarda tələb olunan parametrləri bilmək lazımdır, məsələn, nə qədər tədarük havası girişi var, nə qədər hava həcmi və ümumi atelye sahəsi və s.
Göndərmə vaxtı: 21 may 2023-cü il