Yaxşı bir GMP təmizlik otağı etmək sadəcə bir və ya iki cümlə məsələsi deyil. Əvvəlcə binanın elmi dizaynını nəzərdən keçirmək, sonra tikintini addım-addım etmək və nəhayət təsdiqdən keçmək lazımdır. Ətraflı GMP təmizlik otağı necə aparılır? Tikinti addımlarını və tələblərini aşağıda təqdim edəcəyik.
GMP təmizlik otağı necə aparılır?
1. Tavan panelləri möhkəm və yük daşıyan əsas materialdan, boz ağ rəngli ikiqat təmiz və parlaq səth təbəqəsindən hazırlanmış, gəzmək üçün əlverişlidir. Qalınlığı 50 mm-dir.
2. Divar panelləri ümumiyyətlə gözəl görünüş, səs izolyasiyası və səs-küyün azaldılması, davamlılıq, yüngül və rahat təmir ilə xarakterizə olunan 50 mm qalınlığında kompozit sendviç panellərdən hazırlanır. Divar küncləri, qapıları və pəncərələri ümumiyyətlə korroziyaya davamlı və güclü elastikliyə malik hava alüminium ərinti profillərindən hazırlanır.
3. GMP emalatxanası iki tərəfli polad sendviç divar paneli sistemindən istifadə edir, örtük səthi tavan panellərinə çatır; Təmiz dəhlizlə təmiz emalatxana arasında təmiz otaq qapıları və pəncərələri olmalıdır; qapı və pəncərə materialları xüsusi olaraq təmiz xammaldan hazırlanmalı, divardan tavana qədər element daxili qövs yaratmaq üçün 45 dərəcəlik qövs olmalıdır ki, bu da tələblərə və gigiyena və dezinfeksiya qaydalarına cavab verə bilsin.
4. Döşəmə epoksi qatranlı öz-özünə düzəldici döşəmə və ya aşınmaya davamlı PVC döşəmə ilə örtülməlidir. Antistatik tələb kimi xüsusi tələblər varsa, elektrostatik döşəmə seçilə bilər.
5. GMP təmiz otağında təmiz sahə və təmiz olmayan sahə modul qapalı sistemlə hazırlanmalıdır.
6. Təchizat və geri qaytarma hava kanalları sinklənmiş polad təbəqələrdən hazırlanır, bir tərəfində alov gecikdirici materiallarla örtülmüş poliuretan köpük plastik təbəqələr praktik təmizləmə, istilik və istilik izolyasiyası effektlərinə nail olmaq üçün istifadə olunur.
7. GMP emalatxanasının istehsal sahəsi >250Lüks, dəhliz >100Lüks; Təmizlik otağı işıqlandırma avadanlıqlarından ayrı dizayn edilmiş ultrabənövşəyi sterilizasiya lampaları ilə təchiz olunub.
8. HEPA qutusu və perforasiya olunmuş diffuzor lövhəsi paslanmayan, korroziyaya davamlı və təmizlənməsi asan olan elektriklə örtülmüş polad lövhədən hazırlanmışdır.
Bunlar GMP təmiz otağı üçün bəzi əsas tələblərdir. Xüsusi addımlar döşəmədən başlamaq, sonra divarları və tavanları düzəltmək və sonra digər işləri görməkdir. Bundan əlavə, GMP emalatxanasında hava dəyişikliyi ilə bağlı problem var ki, bu da hər kəsi çaşdırmış ola bilər. Bəziləri düsturu bilmir, digərləri isə onu necə tətbiq edəcəyini bilmir. Təmiz emalatxanada düzgün hava dəyişikliyini necə hesablaya bilərik?
GMP emalatxanasında hava dəyişikliyini necə hesablamaq olar?
GMP emalatxanasında hava dəyişikliyinin hesablanması saatda ümumi tədarük havası həcmini qapalı otaq həcminə bölməklə həyata keçirilir. Bu, hava təmizliyinizdən asılıdır. Müxtəlif hava təmizliyində fərqli hava dəyişikliyi olacaq. A sinfi təmizlik hava dəyişikliyini nəzərə almayan bir istiqamətli axındır. B sinfi təmizliyində saatda 50 dəfədən çox hava dəyişikliyi olacaq; C sinfi təmizliyində saatda 25-dən çox hava dəyişikliyi olacaq; D sinfi təmizliyində saatda 15 dəfədən çox hava dəyişikliyi olacaq; E sinfi təmizliyində saatda 12 dəfədən az hava dəyişikliyi olacaq.
Bir sözlə, GMP emalatxanasının yaradılması üçün tələblər çox yüksəkdir və bəziləri sterilliyə ehtiyac duya bilər. Hava dəyişikliyi və hava təmizliyi bir-biri ilə sıx bağlıdır. Əvvəlcə bütün düsturlarda tələb olunan parametrləri, məsələn, neçə giriş havası girişinin olduğunu, nə qədər hava həcminin olduğunu və ümumi emalatxana sahəsini və s. bilmək lazımdır.
Yayımlanma vaxtı: 21 may 2023