Təmiz otaqda injection qəlibləmə, tibbi plastiklərin nəzarətində olan bir təmiz mühitdə istehsal olunmasına, çirklənmədən narahat olmayaraq yüksək keyfiyyətli bir məhsul təmin etməyə imkan verir. Təmiz otaq dünyası üçün bir mütəxəssis və ya yeni bir mütəxəssis olsanız da, bu, bu məqalə tibbi plastiklər üçün inyeksiya qəlibləmə prosesi ilə bağlı ən çox yayılmış suallara cavab verir.
Niyə enjeksiyon qəlibləmə üçün təmiz bir otağa ehtiyacınız var?
Məhsul istehsal edildikdə çirklənmə nəzarəti elementi tələb edir, injektor qəlibləri təmizlik, dəqiqlik və uyğunluq ciddi şəkildə tənzimlənən təmiz bir otaq tələb edir. Tibb sənayesi üçün istehsal məhsulları bu proseslərin nəticəsi çox vaxt insan bədəni ilə birbaşa təmasda olur, buna görə çirklənmə nəzarəti prioritetdir.
Tibbi cihazlar istehsal etmək üçün istifadə olunan ən təmiz otaq, 8 sinif standartlarına uyğundur, lakin bütün aktiv implantasiya edilə bilən tibbi cihazlara və aksesuarları ən yüksək risk kateqoriyasına (Class III) -ə düşməlidir, yəni GMP təmiz otağı tələb oluna bilər.
Təmiz otaq mühitində istehsal etməklə, prosesin son məhsulun keyfiyyəti, təhlükəsizliyinə və işləməsinə təsir edə biləcək çirkləndiricilərdən azad olmasını təmin edə bilərsiniz.
Bir injektor qəlibinin təmiz otağın olması lazım olan əsas xüsusiyyətlər nədir?
Hər hansı bir təmiz otağın xüsusi işləməsi, mövcud məkan, hündürlük məhdudiyyətləri, əlçatanlıq tələbləri, nəqliyyat qabiliyyəti ehtiyacları və təmiz otaqda aparılan ümumi proseslər kimi dəyişənlərdən asılı olacaq. Enjeksiyon qəliblənməsi üçün düzgün təmiz otağı seçərkən nəzərə alınmağın bəzi xüsusiyyətlərindən bəziləri.
Daşınma: Təmiz otağınız, enjeksiyon qəlibləmə prosesinin bir hissəsi olaraq bir maşının xüsusi hissələrini əhatə etməlidirmi? Maşın həm tibbi, həm də tibbi komponentləri istehsal edirmi? Əgər belədirsə, bu, lazım olduqda idarə olunan bir mühit yaratmağa imkan verən asan hərəkət və nəqliyyat üçün Casters-də SoftWall təmiz otağını nəzərdən keçirin.
Alət dəyişdirmə: Çeviklik, bir maşın bir sıra fərqli məhsullar istehsal etmək üçün istifadə edilə biləcəyi üçün enjeksiyon qəlibləmə istehsalında açardır. Buna görə bir hissə istehsal etmək üçün istifadə olunan alətləri dəyişdirmək üçün əlçatanlıq tələb olunur. Sadəcə təmiz bir otaq sadəcə alət sahəsinə daxil olmaq üçün köçürülə bilər, lakin daha daimi quruluşlar yuxarıdan istifadə etmək üçün sürüşmə filtrasiyası olan bir hepa-lite örtüyü kimi daha çox innovativ həllər tələb edir.
Materiallar: Softwall təmiz otaq panelləri, bir ISO sinif mühitinə nail olmaq və yüngül, daşınan və qurmaqdan faydalanmaq üçün injektor qəlibində ümumiyyətlə istifadə olunur. Hardwall təmiz otaq panelləri, rəf bölmələri və ötürmə lyukları kimi əlavə xüsusiyyətlər seçimi olan daha sərt bir quruluşa imkan verir. Monoblock panelləri ətraf mühitin nəzarəti üçün daha bahalı, daha baha başa gəlir və daha baha başa gəlir və Softwall və ya Hardwall panellərindən daha ucuzdur və daha az rahatlıq təklif edir.
Hava filtrasiya və havalandırma: enjeksiyon qəlibləmə maşınları üçün təmiz otaqlar, əksəriyyətin ən çox olduğu optimal filtrasiyanı təmin etmək üçün birbaşa platon və qəlib alətlərinin üstündə yerləşməsi üçün planlar və qəlib alətlərinin üstündə yerləşməsini tələb edir. Bu, obyektinizin dizaynına və tərtibatına təsir edəcək və təmiz otaqdakı maşınların düzülüşünü diktə edəcəkdir.
Səmərəli iş axını: Bir maşın işlətmək üçün təmiz otağa girən hər kəs əvvəlcə xarici mühitdən çirklənmənin minimuma endirilməsini təmin etmək üçün bir xalat sahəsinə girməsi lazımdır. Enjeksiyon qəlibləmə maşınları, ümumiyyətlə, hazır məhsulların hərəkətini asanlaşdırmaq üçün konveyerlər və ya atış limanları var, buna görə də təmiz otaq prosesləriniz və iş axınları, avadanlıq və personal axınının məntiqi, çirklənmə azaldılması yolunu təmin etmək üçün bunun üçün bu hesaba ehtiyac duyur.
Təmiz otağınızın enjeksiyon qəlibləmə prosesi boyunca uyğun olmasını necə təmin edirsiniz?
Uyğunluğu təmin etmək, diqqətli planlaşdırma, mütəmadi monitorinqin və təmiz otaqın həyatı boyu ciddi protokollara riayət etmək tələb edir.
Təmiz otaq uyğunluğunun ilk mərhələsi tikinti başlamazdan əvvəl. Bir istifadəçi tələbinin xüsusiyyətinin (URS) inkişafının inkişafı bir GMP təmiz otağı üçün vacibdir və tənzimləmə və proses tələbləri nəzərə alınmalıdır - hansı GMP təsnifatlarının altında temperatur və ya rütubət nəzarəti kimi tələblər varmı?
Daimi təsdiqləmə və ixtisasartlaşdırma, bütün təmiz otaqlar üçün uyğun qalmağınıza dair bir tələbdir - ixtisasartma tezliyi təmiz otaqın tənzimləmə standartlarından asılı olacaqdır.
Birdən çox məhsul istehsal etmək üçün bir injection qəlibləmə maşınından istifadə edirsinizsə, hər bir məhsul üçün təmiz bir mühitə ehtiyacınız olmaya bilər. Təmiz otağınız ara-sıra istifadə olunursa, bir hissəcik sayğacı əldə etməyiniz çox tövsiyə olunur, çünki istehsal zamanı məhsulu təmiz otaqdakı hissəcik səviyyələrini ölçmək üçün lazım olacaqdır.
Təmiz otaq mühitini işlətməsinin düzgün təlim keçməsini təmin etmək, uyğunluğun əsas hissəsidir. Qoruyucu geyim, gündəlik istehsal prosedurları, giriş və çıxış prosedurları kimi ciddi təmiz otaq protokollarını izləmək üçün məsuliyyət daşıyırlar və davam edən təmizlik, onlar da müvafiq sənədlərin qorunmasına cavabdehdirlər.
Xülasə, yuxarıdakı sualların cavabları, təmiz otaqların enjeksiyon qəlibləmə prosesində niyə kritik olduğunu və belə bir mühitin tərtib edilərkən nəzərə alınması vacib amillərin vacib olduğunu dəqiq bir anlayış təmin etmək üçün bir yola davam edir.
Saat: Fevral-10-2025