Qida GMP təmizlik otağı dizayn edilərkən, insanlar və materiallar üçün axın ayrılmalıdır ki, bədəndə çirklənmə olsa belə, məhsula ötürülməsin və eyni şey məhsul üçün də keçərlidir.
Qeyd edilməli prinsiplər
1. Təmiz əraziyə daxil olan operatorlar və materiallar eyni girişi paylaşa bilməzlər. Operator və material giriş kanalları ayrıca təmin edilməlidir. Qida ilə birbaşa təmasda olan xammal və köməkçi materiallar və qablaşdırma materialları etibarlı şəkildə qablaşdırılıbsa, bir-birini çirkləndirməsə və proses axını məqbuldursa, prinsipcə bir girişdən istifadə edilə bilər. Ətraf mühiti çirkləndirmə ehtimalı olan materiallar və tullantılar, məsələn, aktivləşdirilmiş karbon və istehsal prosesi zamanı istifadə edilən və ya əmələ gələn qalıqlar üçün xammalın, köməkçi materialların və ya daxili qablaşdırma materiallarının çirklənməsinin qarşısını almaq üçün xüsusi giriş və çıxışlar təşkil edilməlidir. Təmiz əraziyə daxil olan materiallar və təmiz ərazidən göndərilən hazır məhsullar üçün ayrı giriş və çıxışlar təşkil etmək ən yaxşısıdır.
2. Təmiz sahəyə daxil olan operatorlar və materiallar öz təmizləyici otaqlarını qurmalı və ya müvafiq təmizləyici tədbirlər görməlidirlər. Məsələn, operatorlar duş qəbul etdikdən, təmiz iş geyimləri (iş papağı, iş ayaqqabısı, əlcək, maska və s. daxil olmaqla) geyindikdən, hava duşu qəbul etdikdən, əlləri yuduqdan və əlləri dezinfeksiya etdikdən sonra hava kilidi vasitəsilə təmiz istehsal sahəsinə daxil ola bilərlər. Materiallar xarici qablaşdırmanı çıxardıqdan, hava duşu qəbul etdikdən, səthi təmizlədikdən və dezinfeksiya etdikdən sonra hava kilidi və ya keçid qutusu vasitəsilə təmiz sahəyə daxil ola bilərlər.
3. Qida məhsullarının xarici amillərlə çirklənməsinin qarşısını almaq üçün, texnoloji avadanlıqların sxemini tərtib edərkən təmiz istehsal sahəsində yalnız istehsalla əlaqəli avadanlıqlar, qurğular və material saxlama otaqları təşkil edilməlidir. Proses tələbləri imkan verdiyi müddətcə ümumi istehsal sahəsində kompressorlar, silindrlər, vakuum nasosları, toz təmizləyici avadanlıqlar, nəmsizləşdirmə avadanlıqları, sıxılmış qaz üçün işlənmiş qaz ventilyatorları kimi ictimai köməkçi qurğular təşkil edilməlidir. Qida məhsulları arasında çarpaz çirklənmənin effektiv şəkildə qarşısını almaq üçün müxtəlif spesifikasiyalara və çeşidlərə malik qidalar eyni təmiz otaqda eyni vaxtda istehsal edilə bilməz. Bu səbəbdən, onun istehsal avadanlıqları ayrı təmiz otaqda yerləşdirilməlidir.
4. Təmiz ərazidə keçid layihələndirərkən, keçidin birbaşa hər bir istehsal yerinə, aralıq və ya qablaşdırma materialı anbarına çatdığından əmin olun. Digər postların əməliyyat otaqları və ya anbar otaqları materialların və operatorların bu posta daxil olması üçün keçid kimi istifadə edilə bilməz, sobaya bənzər avadanlıqlar isə personal üçün keçid kimi istifadə edilə bilməz. Bu, material daşınması və operator axını nəticəsində yaranan müxtəlif növ qidaların çarpaz çirklənməsinin qarşısını effektiv şəkildə ala bilər.
5. Proses axınına, proses əməliyyatlarına və avadanlıqların düzülüşünə təsir etmədən, bitişik təmiz əməliyyat otaqlarının kondisioner sisteminin parametrləri eynidirsə, arakəsmə divarlarında qapılar açıla, keçid qutuları açıla və ya materialları daşımaq üçün konveyer lentləri quraşdırıla bilər. Təmiz əməliyyat otağının xaricində ortaq keçiddən daha az və ya heç istifadə etməyə çalışın.
6. Əgər çoxlu miqdarda toz əmələ gətirən əzmə, ələkləmə, tabletləmə, doldurma, API qurutma və digər mövqelər tam şəkildə əhatə oluna bilmirsə, zəruri toz tutma və toz təmizləmə cihazlarına əlavə olaraq, əməliyyat otağı da dizayn edilməlidir. Qonşu otaqların və ya ortaq yolların çirklənməsinin qarşısını almaq üçün. Bundan əlavə, bərk hazırlıq, şlam hazırlama və inyeksiya konsentrasiyasının hazırlanması kimi çoxlu miqdarda istilik və nəm yayılmasının olduğu mövqelər üçün nəm təmizləmə cihazının dizaynına əlavə olaraq, böyük nəm yayılma və istilik yayılma və ətraf mühitin kondisioner parametrləri səbəbindən qonşu təmiz otağın işinə təsir göstərməmək üçün bir otaq da dizayn edilə bilər.
7. Materialların daşınması üçün liftləri və çoxotaqlı fabriklərdə liftləri ayırmaq ən yaxşısıdır. Bu, işçi axınının və material axınının düzülüşünü asanlaşdıra bilər. Liftlər və şaxtalar böyük çirklənmə mənbəyi olduğundan və liftlərdəki və şaxtalardakı havanı təmizləmək çətindir. Buna görə də, liftləri təmiz ərazilərdə quraşdırmaq uyğun deyil. Prosesin xüsusi tələbləri və ya fabrik binasının strukturunun məhdudiyyətləri səbəbindən texnoloji avadanlıqların üçölçülü şəkildə düzülməsi və materialların təmiz ərazidə lift vasitəsilə yuxarıdan aşağıya və ya aşağıdan yuxarıya daşınması lazımdırsa, liftlə təmiz istehsal sahəsi arasında hava kilidi quraşdırılmalıdır. Və ya istehsal sahəsində hava təmizliyini təmin etmək üçün digər tədbirlər hazırlayın.
8. İnsanlar emalatxanaya birinci soyunma otağından və ikinci soyunma otağından daxil olduqdan sonra, əşyalar emalatxanaya material axını keçidindən və GMP təmiz otağında personal axını keçidindən daxil olur. Bütün materiallar insanlar tərəfindən emal olunur. İçəri girdikdən sonra əməliyyat o qədər də sərt deyil.
9. Personal axını keçidi də ümumi sahə və malların istifadəsi nəzərə alınmaqla layihələndirilməlidir. Bəzi şirkət işçilərinin soyunma otaqları, bufer otaqları və s. cəmi bir neçə kvadrat metr üçün nəzərdə tutulub və paltar dəyişmək üçün faktiki yer azdır.
10. Kadr axını, material axını, avadanlıq axını və tullantı axınının kəsişməsindən effektiv şəkildə qaçınmaq lazımdır. Faktiki dizayn prosesində mükəmməl rasionallığı təmin etmək mümkün deyil. Bir neçə növ kollinear istehsal emalatxanası və avadanlıqların müxtəlif iş rejimləri olacaq.
11. Eyni şey logistika üçün də keçərlidir. Müxtəlif risklər olacaq. Dəyişdirmə prosedurları standartlaşdırılmayıb, materiallara giriş standartlaşdırılmayıb və bəzilərində zəif dizayn edilmiş qaçış yolları ola bilər. Zəlzələ və yanğın kimi fəlakətlər baş verərsə, konservləşdirmə zonasında və ya yaxınlıqda bir neçə dəfə paltar dəyişdirməli olduğunuz yerdə olsanız, bu, əslində çox təhlükəlidir, çünki GMP təmiz otağı tərəfindən dizayn edilmiş yer dardır və xüsusi qaçış pəncərəsi və ya qırıla bilən hissə yoxdur.
Yazı vaxtı: 26 sentyabr 2023