1. Məqsəd: Bu prosedur aseptik əməliyyatlar və steril otaqların qorunması üçün standartlaşdırılmış prosedur təmin etməyi hədəfləyir.
2. Tətbiq dairəsi: bioloji sınaq laboratoriyası
3. Məsul Şəxs: QC Nəzarətçisi Testçisi
4. Tərif: Yoxdur
5. Təhlükəsizlik tədbirləri
Mikrob çirklənməsinin qarşısını almaq üçün aseptik əməliyyatları ciddi şəkildə yerinə yetirin; operatorlar steril otağa girməzdən əvvəl UB lampasını söndürməlidirlər.
6. Prosedurlar
6.1. Steril otaq steril əməliyyat otağı və bufer otağı ilə təchiz olunmalıdır. Steril əməliyyat otağının təmizliyi 10000 sinfinə çatmalıdır. Daxili temperatur 20-24°C, rütubət isə 45-60% səviyyəsində saxlanılmalıdır. Təmiz skamyanın təmizliyi 100 sinfinə çatmalıdır.
6.2. Steril otaq təmiz saxlanılmalı və çirklənmənin qarşısını almaq üçün zibil yığmaq qəti qadağandır.
6.3. Bütün sterilizasiya avadanlıqlarının və becərmə mühitlərinin çirklənməsinin qarşısını qəti şəkildə alın. Çirklənmişlər onlardan istifadəni dayandırmalıdırlar.
6.4. Steril otaq 5% krezol məhlulu, 70% spirt, 0,1% xlormetionin məhlulu və s. kimi işçi konsentrasiyalı dezinfeksiyaedici maddələrlə təchiz olunmalıdır.
6.5. Steril otağın təmizliyinin tələblərə cavab verməsini təmin etmək üçün steril otaq müntəzəm olaraq sterilizasiya edilməli və müvafiq dezinfeksiyaedici ilə təmizlənməlidir.
6.6. Steril otağa gətirilməsi lazım olan bütün alətlər, alətlər, qab-qacaq və digər əşyalar möhkəm bükülməli və müvafiq üsullarla sterilizasiya edilməlidir.
6.7. Steril otağa girməzdən əvvəl işçilər əllərini sabun və ya dezinfeksiyaedici vasitə ilə yumalı, sonra isə bufer otağında xüsusi iş geyimləri, ayaqqabılar, papaqlar, maskalar və əlcəklər geyinməlidirlər (və ya əllərini yenidən 70% etanol ilə silməlidirlər). Əməliyyatlar bakteriya kamerasında aparılmalıdır.
6.8. Steril otaqdan istifadə etməzdən əvvəl, steril otaqdakı ultrabənövşəyi lampa 30 dəqiqədən çox şüalanma və sterilizasiya üçün, təmiz dəzgah isə eyni zamanda hava üfürmək üçün yandırılmalıdır. Əməliyyat başa çatdıqdan sonra steril otaq vaxtında təmizlənməli və sonra 20 dəqiqə ultrabənövşəyi işıqla sterilizasiya edilməlidir.
6.9. Yoxlamadan əvvəl, sınaq nümunəsinin xarici qablaşdırması bütöv saxlanılmalı və çirklənmənin qarşısını almaq üçün açılmamalıdır. Yoxlamadan əvvəl xarici səthi dezinfeksiya etmək üçün 70% spirt tərkibli pambıq toplardan istifadə edin.
6.10. Hər əməliyyat zamanı aseptik əməliyyatın etibarlılığını yoxlamaq üçün mənfi nəzarət aparılmalıdır.
6.11. Bakterial mayeni udarkən, onu udmaq üçün bir sorucu top istifadə etməlisiniz. Ağzınızla birbaşa samana toxunmayın.
6.12. Peyvənd iynəsi hər istifadədən əvvəl və sonra alovla sterilizasiya edilməlidir. Soyuduqdan sonra kultura peyvənd edilə bilər.
6.13. Samanlar, sınaq boruları, Petri qabları və bakteriya mayesi olan digər ləvazimatlar dezinfeksiya üçün 5%-li Lizol məhlulu olan sterilizasiya vedrəsi ilə isladılmalı və 24 saatdan sonra çıxarılıb yaxalanmalıdır.
6.14. Masaya və ya döşəməyə bakterial maye tökülərsə, çirklənmiş sahəni təmizləməzdən əvvəl dərhal ən azı 30 dəqiqə ərzində 5%-li karbol turşusu məhlulu və ya 3%-li Lizol tökməlisiniz. İş geyimləri və papaqlar bakterial maye ilə çirkləndikdə, dərhal çıxarılmalı və yüksək təzyiqli buxar sterilizasiyasından sonra yuyulmalıdır.
6.15. Canlı bakteriyalar olan bütün əşyalar kranın altında yaxalanmadan əvvəl dezinfeksiya edilməlidir. Kanalizasiyanı çirkləndirmək qəti qadağandır.
6.16. Steril otaqdakı koloniyaların sayı aylıq yoxlanılmalıdır. Təmiz dəzgah açıq vəziyyətdə, daxili diametri 90 mm olan bir sıra steril Petri qablarını götürün və təxminən 45°C-yə qədər əridilib soyudulmuş təxminən 15 ml qidalı aqar kultura mühitini aseptik şəkildə yeridin. Bərkidikdən sonra onu 30-35°C temperaturda tərs çevirin. 48 saat ℃ temperaturlu inkubatorda inkubasiya edin. Sterilliyini sübut etdikdən sonra 3-5 boşqab götürün və iş vəziyyətinin soluna, ortasına və sağına qoyun. Qapağı açıb 30 dəqiqə açıq qoyduqdan sonra onları 48 saat 30-35°C temperaturlu inkubatorda tərs çevirin və çıxarın. Müayinə edin. 100-cü sinif təmiz ərazidə boşqabdakı müxtəlif bakteriyaların orta sayı 1 koloniyadan, 10000-ci sinif təmiz otaqda isə orta sayı 3 koloniyadan çox olmamalıdır. Limit aşılarsa, təkrar yoxlamalar tələblərə cavab verənə qədər steril otaq tamamilə dezinfeksiya edilməlidir.
7. "Dərman Gigiyena Yoxlama Metodları" və "Dərman Yoxlaması üçün Çin Standart Əməliyyat Təcrübələri" bölmələrindəki (Sterillik Yoxlama Metodu) fəslinə baxın.
8. Dağıtım şöbəsi: Keyfiyyətin İdarə Edilməsi şöbəsi
Təmiz otaq texniki təlimatı:
Steril mühit və steril materiallar əldə etdikdən sonra, məlum olan müəyyən bir mikroorqanizmi öyrənmək və ya onların funksiyalarından istifadə etmək üçün steril bir vəziyyət saxlamalıyıq. Əks təqdirdə, xaricdən müxtəlif mikroorqanizmlər asanlıqla qarışa bilər. Xaricdən gələn əlaqəsiz mikroorqanizmlərin qarışması fenomeni mikrobiologiyada çirkləndirici bakteriyalar adlanır. Çirklənmənin qarşısını almaq mikrobioloji işdə vacib bir texnikadır. Bir tərəfdən tam sterilizasiya, digər tərəfdən isə çirklənmənin qarşısını almaq aseptik texnikanın iki aspektidir. Bundan əlavə, tədqiq olunan mikroorqanizmlərin, xüsusən də təbiətdə mövcud olmayan patogen mikroorqanizmlərin və ya genetik cəhətdən dəyişdirilmiş mikroorqanizmlərin eksperimental qablarımızdan xarici mühitə çıxmasının qarşısını almalıyıq. Bu məqsədlər üçün mikrobiologiyada bir çox tədbirlər mövcuddur.
Steril otaq adətən mikrobiologiya laboratoriyasında xüsusi olaraq qurulmuş kiçik bir otaqdır. Çarşaf və şüşədən tikilə bilər. Sahə çox böyük olmamalı, təxminən 4-5 kvadrat metr, hündürlüyü isə təxminən 2,5 metr olmalıdır. Steril otağın xaricində bufer otağı qurulmalıdır. Hava axınının müxtəlif bakteriyaları gətirməsinin qarşısını almaq üçün bufer otağının qapısı ilə steril otağın qapısı eyni istiqamətə baxmamalıdır. Həm steril otaq, həm də bufer otağı hava keçirməz olmalıdır. Daxili ventilyasiya avadanlıqlarında hava filtrasiya cihazları olmalıdır. Steril otağın döşəməsi və divarları hamar, çirk saxlaması çətin və təmizlənməsi asan olmalıdır. İş səthi düz olmalıdır. Həm steril otaq, həm də bufer otağı ultrabənövşəyi işıqlarla təchiz olunmuşdur. Steril otaqdakı ultrabənövşəyi işıqlar iş səthindən 1 metr məsafədədir. Steril otağa daxil olan işçilər steril geyim və papaq geyinməlidirlər.
Hazırda steril otaqlar əsasən mikrobiologiya fabriklərində mövcuddur, ümumi laboratoriyalar isə təmiz dəzgahdan istifadə edir. Təmiz dəzgahın əsas funksiyası iş səthindəki mikroorqanizmlər də daxil olmaqla müxtəlif kiçik tozları təmizləmək üçün laminar hava axını cihazından istifadə etməkdir. Elektrik cihazı havanın hepa filtrindən keçməsinə və sonra iş səthinə daxil olmasına imkan verir ki, iş səthi həmişə axan steril havanın nəzarəti altında saxlanılsın. Bundan əlavə, xarici bakterial havanın daxil olmasının qarşısını almaq üçün xaricə yaxın tərəfdə yüksək sürətli hava pərdəsi var.
Çətin şəraitli yerlərdə təmiz dəzgah əvəzinə taxta steril qutulardan da istifadə etmək olar. Steril qutu sadə bir quruluşa malikdir və asanlıqla daşınır. Qutunun ön hissəsində işləməyəndə itələyici qapılarla bağlanan iki dəlik var. İş zamanı qollarınızı içəri uzada bilərsiniz. Daxili işləməni asanlaşdırmaq üçün ön hissənin yuxarı hissəsi şüşə ilə təchiz olunub. Qutunun içərisində ultrabənövşəyi lampa var və yan tərəfdəki kiçik qapıdan qab-qacaq və bakteriyalar yerləşdirilə bilər.
Aseptik əməliyyat üsulları hazırda yalnız mikrobioloji tədqiqat və tətbiqlərdə əsas rol oynamır, həm də bir çox biotexnologiyalarda geniş istifadə olunur. Məsələn, transgen texnologiya, monoklonal antikor texnologiyası və s.
Yazı vaxtı: 06 Mart 2024