Təmiz otaq, havanın təmizliyi, temperatur, rütubət, təzyiq və səs-küy kimi parametrlərin lazım olduqda idarə olunduğu yaxşı möhürlənmiş bir məkana aiddir. Təmiz otaqlar yarımkeçiricilər, elektronika, əczaçılıq, aviasiya, aerokosmik və biotibb kimi yüksək texnologiyalı sənaye sahələrində geniş istifadə olunur. GMP-nin 2010-cu il versiyasına görə, əczaçılıq sənayesi təmiz sahələri havanın təmizliyi, hava təzyiqi, havanın həcmi, temperatur və rütubət, səs-küy və mikrob tərkibi kimi göstəricilərə əsasən dörd səviyyəyə bölür: A, B, C və D.
A sinif təmiz otaq
A sinif təmiz otaq, həmçinin 100 sinif təmiz otaq və ya ultra təmiz otaq kimi də tanınır, ən təmiz təmiz otaqlardan biridir. Havadakı kub fut başına düşən hissəciklərin sayını 35,5-dən az idarə edə bilər, yəni hər kub metr havada 0,5 mikrondan çox və ya bərabər olan hissəciklərin sayı 3520-dən (statik və dinamik) çox ola bilməz. A sinif təmiz otaq çox ciddi tələblərə malikdir və yüksək təmizlik tələblərinə nail olmaq üçün hepa filtrlərindən, diferensial təzyiq nəzarətindən, hava dövranı sistemlərindən və sabit temperatur və rütubət nəzarət sistemlərindən istifadəni tələb edir. A sinif təmiz otaq yüksək riskli əməliyyat sahələridir. Məsələn, doldurma sahəsi, rezin tıxac çəlləklərinin və steril preparatlarla birbaşa təmasda olan açıq qablaşdırma qablarının olduğu sahə və aseptik yığma və ya qoşulma əməliyyatları üçün sahə. Əsasən mikroelektronika emalı, biofarmasevtika, dəqiq cihaz istehsalı, aerokosmik və digər sahələrdə istifadə olunur.
B sinif təmiz otaq
B sinif təmiz otaq həmçinin 100 sinif təmiz otaq adlanır. Onun təmizlik səviyyəsi nisbətən aşağıdır və hər kub metr havada 0,5 mikrondan çox və ya bərabər hissəciklərin sayının 3520 (statik) və 352000 (dinamik) səviyyəsinə çatmasına icazə verilir. Hepa filtrləri və egzoz sistemləri qapalı mühitin rütubətini, temperaturunu və təzyiq fərqini idarə etmək üçün istifadə olunur. B sinif təmiz otaq, aseptik hazırlıq və doldurma kimi yüksək riskli əməliyyatlar üçün A sinif təmiz sahənin yerləşdiyi fon sahəsinə aiddir. Əsasən biotibb, əczaçılıq istehsalı, dəqiq maşın və cihaz istehsalı və digər sahələrdə istifadə olunur.
C sinif təmiz otaq
C sinif təmiz otaq həmçinin 10.000 sinif təmiz otaq adlanır. Onun təmizlik səviyyəsi nisbətən aşağıdır və hər kub metr havada 0,5 mikrondan çox və ya bərabər hissəciklərin sayının 352.000 (statik) və 352.0000 (dinamik) ədədə çatmasına icazə verilir. Xüsusi təmizlik standartlarına çatmaq üçün HEPA filtrləri, müsbət təzyiq nəzarəti, hava dövranı, temperatur və rütubət nəzarəti və digər texnologiyalardan istifadə olunur. C sinif təmiz otaq əsasən əczaçılıq, tibbi cihaz istehsalı, dəqiq maşınqayırma və elektron komponent istehsalı və digər sahələrdə istifadə olunur.
D sinif təmiz otaq
D sinif təmiz otaq həmçinin 100.000 sinif təmiz otaq adlanır. Onun təmizlik səviyyəsi nisbətən aşağıdır və hər kubmetr havada (statik) 0,5 mikrondan (0,5 mikrondan) çox və ya bərabər olan 3.520.000 hissəciyin olmasına imkan verir. Adi hepa filtrləri və əsas müsbət təzyiq nəzarəti və hava dövranı sistemləri adətən qapalı mühiti idarə etmək üçün istifadə olunur. D sinif təmiz otaq əsasən ümumi sənaye istehsalı, qida emalı və qablaşdırması, çap, anbar və digər sahələrdə istifadə olunur.
Təmiz otaqların müxtəlif dərəcələrinin öz tətbiq dairəsi var və faktiki ehtiyaclara uyğun olaraq seçilir və istifadə olunur. Praktik tətbiqlərdə təmiz otaqların ətraf mühitə nəzarəti çox vacib bir vəzifədir və bir çox amillərin hərtərəfli nəzərə alınmasını əhatə edir. Yalnız elmi və ağlabatan dizayn və istismar təmiz otaq mühitinin keyfiyyətini və sabitliyini təmin edə bilər.
Yazı vaxtı: 27 iyun 2025