GMP təmiz otağı qurmaq çox çətindir. Bu, yalnız sıfır çirklənmə tələb etmir, həm də səhv edilə bilməyən bir çox detal tələb edir ki, bu da digər layihələrdən daha uzun çəkəcək. Müştərinin tələbləri və s. tikinti müddətinə birbaşa təsir edəcək.
GMP emalatxanasının qurulması nə qədər vaxt aparır?
1. Birincisi, bu, GMP emalatxanasının ümumi sahəsindən və qərar qəbuletmə üçün xüsusi tələblərdən asılıdır. Təxminən 1000 kvadrat metr və 3000 kvadrat metr sahəsi olanlar üçün təxminən 2 ay, daha böyükləri üçün isə 3-4 ay çəkir.
2. İkincisi, xərclərə qənaət etmək istəyirsinizsə, GMP qablaşdırma istehsalı emalatxanası qurmaq da çətindir. Planlaşdırma və dizayn işlərində sizə kömək edəcək təmiz otaq mühəndisliyi şirkəti tapmaq tövsiyə olunur.
3. GMP emalatxanaları əczaçılıq sənayesində, qida sənayesində, dəriyə qulluq məhsullarında və digər istehsal sənayesində istifadə olunur. Birincisi, bütün istehsal emalatxanaları istehsal axını və istehsal qaydalarına uyğun olaraq sistematik şəkildə bölünməlidir. Ərazinin planlaşdırılması işçilərin və yüklərin keçidinə mane olmamaq üçün effektiv və kompakt olmasını təmin etməlidir; istehsal axınına uyğun olaraq plan planlaşdırmalı və dövri istehsal axınını azaltmalıdır.
- Maşın, avadanlıq və qab-qacaq üçün 10000 və 100000 GMP sinif təmizlik otaqları təmiz ərazi daxilində təşkil edilə bilər. Daha yüksək 100 və 1000 sinif təmizlik otaqları təmiz ərazinin xaricində tikilməli və onların təmizlik səviyyəsi istehsal sahəsinin səviyyəsindən bir pillə aşağı ola bilər; Xüsusi alətlərin təmizlənməsi, saxlanması və texniki xidməti üçün otaqlar təmiz istehsal sahələrində tikmək üçün uyğun deyil; Geyimlərin təmizlənməsi və qurudulması otaqlarının təmizlik səviyyəsi ümumiyyətlə istehsal sahəsinin səviyyəsindən bir pillə aşağı ola bilər, steril sınaq paltarlarının çeşidlənməsi və sterilizasiya otaqlarının təmizlik səviyyəsi isə istehsal sahəsinin təmizlik səviyyəsi ilə eyni olmalıdır.
- Tam bir GMP fabriki qurmaq asan deyil, çünki bu, yalnız fabrikin ölçüsünü və sahəsini nəzərə almaqla yanaşı, həm də müxtəlif mühitlərə uyğun olaraq düzəldilməlidir.
GMP təmiz otaq tikintisində neçə mərhələ var?
1. Proses avadanlığı
Əla su, elektrik və qaz təchizatını təmin etmək üçün istehsal və keyfiyyət yoxlaması üçün kifayət qədər GMP zavod sahəsi olmalıdır. Emal texnologiyası və keyfiyyət qaydalarına əsasən, istehsal sahəsinin təmizlik səviyyəsi ümumiyyətlə 100, 1000, 10000 və 100000 siniflərinə bölünür. Təmiz sahə müsbət təzyiqi saxlamalıdır.
2. İstehsal tələbləri
(1). Bina planı və məkan planlaşdırması orta koordinasiya qabiliyyətinə malik olmalıdır və əsas GMP təmiz otağı daxili və xarici yük daşıyan divar seçmək üçün uyğun deyil.
(2). Təmiz sahələr hava kanallarının və müxtəlif boru kəmərlərinin çəkilməsi üçün texniki təbəqə və ya xiyabanlarla təchiz olunmalıdır.
(3). Təmiz sahələrin dekorasiyasında əla möhürləmə qabiliyyətinə malik və temperatur və ətraf mühitin rütubət dəyişikliklərinə görə minimal deformasiyaya malik xammaldan istifadə edilməlidir.
3. Tikinti tələbləri
(1). GMP emalatxanasının yol səthi hərtərəfli, düz, boşluqsuz, aşınmaya davamlı, korroziyaya davamlı, toqquşmaya davamlı, elektrostatik induksiya yığılması asan olmayan və tozun asanlıqla təmizlənməsi asan olmalıdır.
(2). Egzoz kanallarının, geri dönən hava kanallarının və təchizat hava kanallarının daxili səthinin dekorasiyası bütün geri dönən və təchizat hava sistemi proqram təminatı ilə 20% uyğun olmalı və tozun asanlıqla təmizlənməsi təmin edilməlidir.
(3). Müxtəlif qapalı boru kəmərləri, işıqlandırma qurğuları, hava çıxışları və digər ictimai obyektlər nəzərdən keçirilərkən, dizayn və quraşdırma zamanı təmizlənə bilməyən yerlərdən çəkinmək lazımdır.
Bir sözlə, GMP emalatxanaları üçün tələblər adi emalatxanalardan daha yüksəkdir. Əslində, tikintinin hər mərhələsi fərqlidir və əlaqəli məqamlar da fərqlidir. Hər mərhələyə uyğun olaraq müvafiq standartları tamamlamalıyıq.
Yayımlanma vaxtı: 21 may 2023