GMP təmiz otağı qurmaq çox əziyyətlidir. Bu, təkcə sıfır çirklənməni tələb etmir, həm də səhv edilə bilməyən bir çox detalları, digər layihələrdən daha uzun sürəcək. Müştərinin tələbləri və s. tikinti müddətinə birbaşa təsir edəcək.
GMP emalatxanasının qurulması nə qədər vaxt aparır?
1. Birincisi, bu, GMP seminarının ümumi sahəsindən və qərarların qəbulu üçün xüsusi tələblərdən asılıdır. Sahəsi 1000 kvadratmetr və 3000 kvadratmetr olanlar üçün təxminən 2 ay, daha böyükləri üçün isə təxminən 3-4 ay çəkir.
2. İkincisi, xərclərə qənaət etmək istəyirsinizsə, GMP qablaşdırma istehsalı emalatxanası qurmaq da çətindir. Planlaşdırmağa və dizayn etməyə kömək edəcək təmiz otaq mühəndisliyi şirkəti tapmaq tövsiyə olunur.
3. GMP emalatxanaları əczaçılıq sənayesi, qida sənayesi, dəriyə qulluq məhsulları və digər istehsalat sahələrində istifadə olunur. Birincisi, bütün istehsal sexləri istehsal axınına və istehsal qaydalarına uyğun olaraq sistemli şəkildə bölünməlidir. Ərazinin planlaşdırılması onun effektiv və yığcam olmasını təmin etməlidir ki, personalın keçidinə və yüklərin keçidinə mane olmamaq üçün; Planlaşdırmanı istehsal axınına uyğun olaraq planlaşdırın və dövri istehsal axını azaldın.
- Maşın, avadanlıq və qablar üçün sinif 10000 və sinif 100000 GMP təmiz otaqlar təmiz ərazidə təşkil edilə bilər. Daha yüksək sinif 100 və 1000 sinif təmiz otaqlar təmiz ərazidən kənarda tikilməlidir və onların təmiz səviyyəsi istehsal sahəsindən bir səviyyə aşağı ola bilər; Xüsusi alətlərin təmizlənməsi, saxlanması və saxlanması üçün otaqlar təmiz istehsal sahələrində tikilmək üçün uyğun deyil; Təmiz otaq paltarlarının təmizlənməsi və qurudulması otaqlarının təmiz səviyyəsi ümumiyyətlə istehsal sahəsininkindən bir səviyyə aşağı ola bilər, steril sınaq paltarlarının çeşidlənməsi və sterilizasiya otaqlarının təmiz səviyyəsi isə istehsal sahəsi ilə eyni olmalıdır.
- Tam GMP fabriki qurmaq asan deyil, çünki zavodun ölçüsünü və sahəsini nəzərə almaq lazım deyil, həm də müxtəlif mühitlərə uyğun olaraq düzəldilməlidir.
GMP təmiz otaq binasında neçə mərhələ var?
1. Proses avadanlığı
Mükəmməl su, elektrik və qaz təchizatını təmin etmək üçün istehsal və keyfiyyət yoxlaması üçün GMP zavodunun kifayət qədər ümumi sahəsi olmalıdır. Emal texnologiyası və keyfiyyətinə dair qaydalara əsasən, istehsal sahəsinin təmiz səviyyəsi ümumiyyətlə sinif 100, sinif 1000, sinif 10000 və sinif 100000-ə bölünür. Təmiz sahə müsbət təzyiq saxlamalıdır.
2. İstehsal tələbləri
(1). Binanın planlaşdırılması və məkan planlaması orta səviyyədə koordinasiya qabiliyyətinə malik olmalıdır və əsas GMP təmiz otağı daxili və xarici daşıyıcı divarı seçmək üçün uyğun deyil.
(2). Təmiz ərazilər hava kanallarının və müxtəlif boru kəmərlərinin yerləşdirilməsi üçün texniki interlayer və ya xiyabanlarla təchiz edilməlidir.
(3) . Təmiz sahələrin dekorasiyası üçün əla sızdırmazlıq performansı və temperaturun və ətraf mühitin rütubətinin dəyişməsi səbəbindən minimal deformasiyaya malik xammaldan istifadə edilməlidir.
3. Tikinti tələbləri
(1). GMP emalatxanasının yol səthi hərtərəfli, düz, boşluqsuz, aşınmaya davamlı, korroziyaya davamlı, toqquşmaya davamlı, elektrostatik induksiya yığılması asan olmayan və tozdan təmizlənməlidir.
(2) . Egzoz kanallarının, geri dönən hava kanallarının və tədarük havası kanallarının daxili səthinin bəzədilməsi bütün qaytarma və tədarük havası sisteminin proqram təminatına 20% uyğun olmalıdır və tozun təmizlənməsi asan olmalıdır.
(3) . Müxtəlif daxili boru kəmərləri, işıqlandırma qurğuları, hava çıxışları və digər ictimai obyektləri nəzərdən keçirərkən, dizayn və quraşdırma zamanı təmizlənə bilməyən mövqedən qaçınmaq lazımdır.
Bir sözlə, GMP seminarlarına olan tələblər adi olanlardan daha yüksəkdir. Əslində, tikintinin hər mərhələsi fərqlidir və cəlb olunan məqamlar fərqlidir. Hər addıma uyğun olaraq müvafiq standartları tamamlamalıyıq.
Göndərmə vaxtı: 21 may 2023-cü il