GMP Əczaçılıq Təmiz Otaqda yaxşı istehsal avadanlığı, ağlabatan istehsal prosesləri, mükəmməl keyfiyyət idarəetmə və ciddi sınaq sistemləri olmalıdır (qida təhlükəsizliyi və gigiyena daxil olmaqla) tənzimləmə tələblərinə cavab verir.
1. Bina sahəsini mümkün qədər minimuma endirin
Təmizlik səviyyəsi tələbləri olan seminarlar yalnız böyük bir investisiya tələb etmir, həm də su, elektrik və qaz kimi yüksək təkrarlanan xərclərə malikdir. Ümumiyyətlə, təmiz bir otağın təmizlik səviyyəsi nə qədər yüksəkdirsə, investisiya, enerji istehlakı və dəyəri nə qədər çox olar. Buna görə, istehsal prosesi tələblərinə cavab vermək üçün, təmiz otağın tikinti sahəsi mümkün qədər azaldılmalıdır.
2. İnsanların və material axınını ciddi şəkildə idarə edin
Əczaçılıq təmiz otağı insanlar və materiallar üçün xüsusi axın olmalıdır. İnsanlar müəyyən edilmiş təmizlənmə prosedurlarına görə daxil olmalıdırlar və insanların sayı ciddi şəkildə idarə olunmalıdır. Əczaçılıq təmiz otağına girən və çıxan personalın təmizlənməsi və xammal və avadanlıqların giriş və çıxışı təmiz otağın təmizliyinə təsir etməmək üçün də təmizlənmə prosedurlarından keçməlidir.
3. Ağlabatan layout
(1) Təmiz otaqdakı avadanlıq təmiz otağın ərazisini azaltmaq üçün mümkün qədər kompakt olaraq təşkil edilməlidir.
(2) Xarici dəhlizi bağlamaq üçün təmiz otaqda və ya pəncərələr və təmiz otaq arasındakı boşluqlarda pəncərələr yoxdur.
(3) Təmiz otağın qapısı hava keçirməmək üçün tələb olunur və insanların və obyektlərin girişində və çıxışında hava örtüyü quraşdırılmışdır.
(4) Eyni səviyyənin təmiz otaqları mümkün qədər birlikdə təşkil edilməlidir.
(5) Müxtəlif səviyyələrin təmiz otaqları aşağı səviyyədə yüksək səviyyəyə qədər qurulur. Bitişik otaqlar arasında qapılar quraşdırılmalıdır. Müvafiq təzyiq fərqi təmizlik səviyyəsinə görə hazırlanmalıdır. Ümumiyyətlə, 10-a yaxındır. Qapının açılış istiqaməti yüksək təmizlik səviyyəsi olan otağa doğru gedir.
(6) Təmiz otaq müsbət təzyiq göstərməlidir. Təmiz otaqdakı boşluqlar təmizlik səviyyəsinə görə birləşdirilmişdir və yüksək səviyyəli təmiz otaqdan havanın yüksək səviyyəli təmiz otağa axan havanın qarşısını almaq üçün müvafiq təzyiq fərqi var. Müxtəlif hava təmizliyi səviyyələri olan qonşu otaqlar arasında xalis təzyiq fərqi 10PA-dan çox olmalıdır, təmiz otaq (sahə) və açıq atmosfer arasındakı xalis təzyiq fərqi 10PA-dan çox olmalıdır və qapı açılışı olmalıdır yüksək təmizlik səviyyəsi olan otaq.
(7) Steril bölgə ultrabənövşəyi işıq ümumiyyətlə steril iş sahəsinin yuxarı tərəfində və ya girişdə quraşdırılmışdır.
4. Boru kəmərini mümkün qədər qaranlıq saxlayın
Seminar təmizliyi səviyyəsinin tələblərinə cavab vermək üçün müxtəlif boru kəmərləri mümkün qədər gizlədilməlidir. Təsirə məruz qalan boru kəmərlərinin xarici səthi hamar, üfüqi boru kəmərləri texniki mezzaninlər və ya texniki tunellərlə təchiz olunmalıdır və döşəmələrdən keçən şaquli boru kəmərləri texniki şaftlarla təchiz olunmalıdır.
5. Daxili dekorasiya təmizliyə uyğun olmalıdır
Təmiz otağın divarları, mərtəbələri və üst təbəqələri çatlamasız və statik elektrik toplanması olmadan hamar olmalıdır. İnterfeyslər sıx olmalıdır, hissəciklər düşmədən və təmizlənmədən və dezinfeksiya etməyə dözə bilməlidir. Divarlar və döşəmələr, divar və divarlar, divar və tavanlar arasındakı qovşaqlar, toz yığılmasını azaltmaq və təmizliyi asanlaşdırmaq üçün qövslər və ya digər tədbirlər görülməlidir.
Time vaxt: Nov-08-2023