GMP əczaçılıq təmiz otağında son məhsulun keyfiyyətinin (qida təhlükəsizliyi və gigiyena daxil olmaqla) normativ tələblərə cavab verməsini təmin etmək üçün yaxşı istehsal avadanlıqları, ağlabatan istehsal prosesləri, mükəmməl keyfiyyət idarəetməsi və ciddi sınaq sistemləri olmalıdır.
1. Bina sahəsini mümkün qədər minimuma endir
Təmizlik səviyyəsi tələbləri olan emalatxanalar nəinki böyük investisiya tələb edir, həm də su, elektrik və qaz kimi yüksək təkrarlanan xərclərə malikdir.Ümumiyyətlə, təmiz otağın təmizlik səviyyəsi nə qədər yüksək olarsa, investisiya, enerji sərfiyyatı və xərc bir o qədər çox olar.Buna görə istehsal prosesinin tələblərinə cavab vermək şərti ilə təmiz otağın tikinti sahəsi mümkün qədər azaldılmalıdır.
2. İnsanların və materialların axınına ciddi nəzarət edin
Əczaçılıq təmiz otağında insanlar və material üçün xüsusi axın olmalıdır.İnsanlar müəyyən edilmiş təmizlənmə prosedurlarına uyğun olaraq daxil olmalı, insanların sayına ciddi nəzarət edilməlidir.Əczaçılıq təmiz otağına daxil olan və çıxan personalın standartlaşdırılmış təmizlənməsi ilə yanaşı, təmiz otağın təmizliyinə təsir göstərməmək üçün xammal və avadanlıqların girişi və çıxışı da təmizlənmə prosedurlarından keçməlidir.
3. Ağlabatan tərtibat
(1) Təmiz otaqdakı avadanlıq təmiz otağın sahəsini azaltmaq üçün mümkün qədər yığcam şəkildə yerləşdirilməlidir.
(2) Təmiz otaqda pəncərələr və ya pəncərələrlə təmiz otaq arasında xarici dəhlizi bağlamaq üçün boşluqlar yoxdur.
(3) Təmiz otağın qapısının hermetik olması tələb olunur, insanların və əşyaların giriş və çıxışında hava kilidləri quraşdırılır.
(4) Eyni səviyyəli təmiz otaqlar mümkün qədər birlikdə təşkil edilməlidir.
(5) Müxtəlif səviyyəli təmiz otaqlar aşağı səviyyədən yüksək səviyyəyə qədər təşkil edilir.Qapılar bitişik otaqlar arasında quraşdırılmalıdır.Müvafiq təzyiq fərqi təmizlik səviyyəsinə uyğun olaraq layihələndirilməlidir.Ümumiyyətlə, təxminən 10 Pa.Qapının açılma istiqaməti yüksək təmizlik səviyyəsi olan otağa doğrudur.
(6) Təmiz otaq müsbət təzyiq saxlamalıdır.Təmiz otaqdakı boşluqlar təmizlik səviyyəsinə uyğun olaraq birləşdirilir və aşağı səviyyəli təmiz otaqdan gələn havanın yüksək səviyyəli təmiz otağa geri axmasının qarşısını almaq üçün müvafiq təzyiq fərqi mövcuddur.Müxtəlif hava təmizlik səviyyələrinə malik olan bitişik otaqlar arasında xalis təzyiq fərqi 10Pa-dan çox, təmiz otaq (sahə) ilə açıq hava arasındakı xalis təzyiq fərqi 10Pa-dan çox olmalıdır və qapı havanın səliqəsizliyi istiqamətində açılmalıdır. yüksək təmizlik səviyyəsinə malik otaq.
(7) Steril sahə ultrabənövşəyi işığı ümumiyyətlə steril iş sahəsinin yuxarı tərəfində və ya girişdə quraşdırılır.
4. Boru kəmərini mümkün qədər qaranlıq saxlayın
Sex təmizlik səviyyəsinin tələblərinə cavab vermək üçün müxtəlif boru kəmərləri mümkün qədər gizlədilməlidir.Açıq boru kəmərlərinin xarici səthi hamar olmalı, üfüqi boru kəmərləri texniki arakəsmələr və ya texniki tunellərlə, mərtəbələrlə kəsişən şaquli boru kəmərləri isə texniki şaftlarla təchiz edilməlidir.
5. Daxili bəzək təmizlik üçün əlverişli olmalıdır
Təmiz otağın divarları, döşəmələri və üst təbəqələri çatlar və statik elektrik yığılması olmadan hamar olmalıdır.İnterfeyslər sıx olmalı, hissəciklər düşməməli, təmizləmə və dezinfeksiyaya tab gətirə bilməlidir.Divarlar və döşəmələr, divarlar və divarlar, divarlar və tavanlar arasındakı qovşaqlar qövs şəklində hazırlanmalı və ya tozun yığılmasını azaltmaq və təmizliyi asanlaşdırmaq üçün digər tədbirlər görülməlidir.
Göndərmə vaxtı: 08 noyabr 2023-cü il