Yaxşı İstehsalat Təcrübələri və ya GMP, qida, kosmetika və əczaçılıq məhsulları kimi istehsal məhsullarının müəyyən edilmiş keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq ardıcıl olaraq istehsal olunmasını və nəzarətdə saxlanılmasını təmin edən proseslərdən, prosedurlardan və sənədlərdən ibarət bir sistemdir. GMP-nin tətbiqi itkilərin və israfçılığın azaldılmasına, geri çağırılma, müsadirə, cərimələrin və həbs cəzasının qarşısını almağa kömək edə bilər. Ümumilikdə, həm şirkəti, həm də istehlakçını mənfi qida təhlükəsizliyi hadisələrindən qoruyur.
GMP-lər, məhsullar üçün çarpaz çirklənmə, saxtalaşdırma və səhv etiketləmə kimi fəlakətli ola biləcək hər hansı bir riskdən qorunmaq üçün istehsal prosesinin hər bir aspektini araşdırır və əhatə edir. GMP təlimatı və tənzimləməsinin əhatə etdiyi məhsulların təhlükəsizliyinə və keyfiyyətinə təsir göstərə biləcək bəzi sahələr aşağıdakılardır:
· Keyfiyyətin idarə edilməsi
· Sanitariya və gigiyena
· Bina və qurğular
·Avadanlıq
·Xammal
·İşçi heyəti
· Təsdiq və kvalifikasiya
·Şikayətlər
· Sənədləşmə və qeydlərin aparılması
· Yoxlamalar və keyfiyyət auditləri
GMP və cGMP arasındakı fərq nədir?
Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (GMP) və mövcud Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (cGMP) əksər hallarda bir-birini əvəz edə bilər. GMP, istehsalçıların məhsullarının təhlükəsiz və effektiv olmasını təmin etmək üçün proaktiv addımlar atmasını təmin etmək üçün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən Federal Qida, Dərman və Kosmetika Qanununun səlahiyyətləri çərçivəsində qəbul edilmiş əsas tənzimləmədir. Digər tərəfdən, cGMP, istehsalçıların məhsul keyfiyyətinə yanaşmasında davamlı təkmilləşdirməni təmin etmək üçün FDA tərəfindən tətbiq edilmişdir. Bu, müasir sistem və texnologiyalardan istifadə etməklə ən yüksək mövcud keyfiyyət standartlarına daimi sadiqliyi nəzərdə tutur.
Yaxşı İstehsalat Təcrübəsinin 5 Əsas Komponenti Hansılardır?
İstehsal sənayesi üçün məhsulların keyfiyyətini və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün iş yerlərində GMP-ni tənzimləmək çox vacibdir. GMP-nin aşağıdakı 5 prinsipinə diqqət yetirmək bütün istehsal prosesi boyunca ciddi standartlara riayət etməyə kömək edir.
GMP-nin 5 P-si
1. İnsanlar
Bütün işçilərdən istehsal proseslərinə və qaydalarına ciddi şəkildə riayət etmələri gözlənilir. Bütün işçilər öz rollarını və məsuliyyətlərini tam başa düşmək üçün cari GMP təlimindən keçməlidirlər. Onların fəaliyyətinin qiymətləndirilməsi onların məhsuldarlığını, səmərəliliyini və səriştəsini artırmağa kömək edir.
2. Məhsullar
Bütün məhsullar istehlakçılara paylanmazdan əvvəl daim sınaqdan keçirilməli, müqayisə edilməli və keyfiyyət təminatı təmin edilməlidir. İstehsalçılar xammal və digər komponentlər daxil olmaqla ilkin materialların istehsalın hər mərhələsində aydın spesifikasiyalara malik olmasını təmin etməlidirlər. Nümunə məhsullarının qablaşdırılması, sınaqdan keçirilməsi və paylanması üçün standart metoda əməl edilməlidir.
3. Proseslər
Proseslər düzgün şəkildə sənədləşdirilməli, aydın, ardıcıl olmalı və bütün işçilərə paylanmalıdır. Bütün işçilərin mövcud proseslərə uyğun olduğundan və təşkilatın tələb olunan standartlarına cavab verdiyindən əmin olmaq üçün müntəzəm qiymətləndirmə aparılmalıdır.
4. Prosedurlar
Prosedur, ardıcıl nəticə əldə etmək üçün vacib bir prosesin və ya prosesin bir hissəsinin həyata keçirilməsi üçün bir sıra qaydalardır. Bu qayda bütün işçilərə izah edilməli və ardıcıl olaraq yerinə yetirilməlidir. Standart prosedurdan hər hansı bir sapma dərhal bildirilməli və araşdırılmalıdır.
5. Bina
Çarpaz çirklənmənin, qəzaların və hətta ölüm hallarının qarşısını almaq üçün binalar hər zaman təmizliyə riayət etməlidir. Bütün avadanlıqlar düzgün şəkildə yerləşdirilməli və ya saxlanılmalı və avadanlıqların sıradan çıxma riskinin qarşısını almaq üçün ardıcıl nəticələr əldə etmək məqsədilə uyğun olduğundan əmin olmaq üçün müntəzəm olaraq kalibrlənməlidir.
GMP-nin 10 prinsipi hansılardır?
1. Standart Əməliyyat Prosedurları (SOP) yaradın
2. SOP-ları və iş təlimatlarını tətbiq edin / tətbiq edin
3. Sənəd prosedurları və prosesləri
4. SOP-ların effektivliyini təsdiqləyin
5. İş sistemlərinin dizaynı və istifadəsi
6. Sistemlərin, qurğuların və avadanlıqların texniki xidmətini təmin edin
7. İşçilərin iş bacarıqlarını inkişaf etdirin
8. Təmizlik yolu ilə çirklənmənin qarşısını alın
9. Keyfiyyətə üstünlük verin və iş axınına inteqrasiya edin
10. Mütəmadi olaraq GMP auditləri aparın
G-yə necə uyğunlaşmaq olarMP standartı
GMP qaydaları və qaydaları məhsulun təhlükəsizliyinə və keyfiyyətinə təsir göstərə biləcək müxtəlif məsələləri həll edir. GMP və ya cGMP standartlarına cavab vermək təşkilatın qanunvericilik qərarlarına riayət etməsinə, məhsullarının keyfiyyətini artırmasına, müştəri məmnuniyyətini artırmasına, satışları artırmasına və gəlirli investisiya gəliri qazanmasına kömək edir.
GMP auditlərinin aparılması təşkilatın istehsal protokollarına və təlimatlarına uyğunluğunun qiymətləndirilməsində böyük rol oynayır. Mütəmadi yoxlamaların aparılması saxtakarlıq və yanlış brend riskini minimuma endirə bilər. GMP auditi aşağıdakılar da daxil olmaqla müxtəlif sistemlərin ümumi performansını yaxşılaşdırmağa kömək edir:
· Bina və qurğular
· Materialların idarə edilməsi
· Keyfiyyətə nəzarət sistemləri
·İstehsal
· Qablaşdırma və identifikasiya etiketləməsi
· Keyfiyyət idarəetmə sistemləri
· Personal və GMP təlimi
·Satınalma
· Müştəri xidmətləri
Yazı vaxtı: 29 Mart 2023