Yaxşı istehsal təcrübələri və ya GMP, qida, kosmetika və əczaçılıq malları kimi istehsal məhsulları, prosedur və sənədlərin, keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq istehsal olunan və idarə olunan emal məhsullarının, prosedurlardan və sənədlərdən ibarət bir sistemdir. GMP-nin həyata keçirilməsi itkiləri və tullantıları azaltmağa, xatırlatma, tutulma, cərimə və həbs müddətinin qarşısını almağa kömək edə bilər. Ümumiyyətlə, həm şirkəti, həm də istehlakçıdan mənfi qida təhlükəsizliyi hadisələrindən qoruyur.
GMPS, çarpaz çirklənmə, çatışmazlıq və yanlışlıq kimi məhsullar üçün fəlakətli ola biləcək hər hansı bir riskdən qorumaq üçün istehsal prosesinin hər tərəfini araşdırın və əhatə edir. GMP Təlimatı və Tənzimləmə Ünvanı olan məhsulların təhlükəsizliyinə və keyfiyyətinə təsir edə biləcək bəzi sahələr aşağıdakılardır:
· Keyfiyyətli idarəetmə
· Kanalizasiya və gigiyena
· Bina və obyektlər
· Avadanlıq
· Xammal
Personal
· Doğrulama və ixtisas
· Şikayətlər
· Sənədləşmə və qeydiyyat
· Yoxlamalar və keyfiyyətli yoxlamalar
GMP və CGMP arasındakı fərq nədir?
Yaxşı istehsal təcrübələri (GMP) və cari yaxşı istehsal təcrübələri (CGMP), əksər hallarda, dəyişdirilə biləndir. GMP, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən (FDA) tərəfindən istehsalçıların məhsullarına zəmanət vermək üçün fəal addımlar atması üçün federal qida və kosmetik aktı tərəfindən təqdim olunan əsas tənzimləmədir. Digər tərəfdən, istehsalçıların məhsul keyfiyyətinə yaxınlaşmasında davamlı inkişaf təmin etmək üçün FDA tərəfindən CGMP tərəfindən həyata keçirilmişdir. Müasir sistem və texnologiyaların istifadəsi ilə ən yüksək keyfiyyət standartlarına daim bir öhdəlik götürür.
Yaxşı istehsal təcrübəsinin 5 əsas komponenti hansılardır?
Məhsulların ardıcıl keyfiyyət və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün iş yerində GMP-ni tənzimləmək üçün istehsal sənayesinə aparılır. Aşağıdakı 5 P-nin GMP-nin diqqət mərkəzində olan GMP bütün istehsal prosesi boyunca ciddi standartlara uyğun kömək edir.
5 P's GMP
1. İnsanlar
Bütün işçilərin istehsal prosesləri və qaydalarına ciddi riayət etmələri gözlənilir. Cari GMP təhsili bütün işçilər tərəfindən rol və vəzifələrini tam başa düşmək üçün aparılmalıdır. Onların performansının qiymətləndirilməsi, məhsuldarlığını, səmərəliliyini və bacarıqlarını artırmağa kömək edir.
2. Məhsullar
İstehlakçılara paylamadan əvvəl bütün məhsullar daimi sınaq, müqayisə və keyfiyyət təminatı keçirməlidir. İstehsalçılar xam məhsullar və digər komponentlər daxil olmaqla ilkin materialların istehsalın hər mərhələsində aydın spesifikasiyalara sahib olmalarını təmin etməlidirlər. Nümunə məhsullarını qablaşdırma, sınaqdan keçirmək və ayırmaq üçün standart metod müşahidə edilməlidir.
3. Proseslər
Proseslər düzgün sənədləşdirilməlidir, aydın, ardıcıl və bütün işçilərə paylanmalıdır. Bütün işçilərin cari proseslərə uyğun olmasını təmin etmək üçün mütəmadi qiymətləndirmə aparılmalıdır və təşkilatın tələb olunan standartlarına cavab verir.
4. Prosedurlar
Bir prosedur, ardıcıl bir nəticə əldə etmək üçün kritik bir proses və ya bir prosesin bir hissəsi üçün bir təlimat dəstidir. Bütün işçilərə çəkilib ardıcıl olaraq izlənilməlidir. Standart prosedurdan hər hansı bir sapma dərhal məlumat verilməli və araşdırılmalıdır.
5. Binalar
Binalar, çarpaz çirklənmə, qəzalar və ya hətta ölüm hallarının qarşısını almaq üçün hər zaman təmizliyi təbliğ etməlidir. Bütün avadanlıqlar, avadanlıqların uğursuzluğunun qarşısını almaq üçün ardıcıl nəticələr əldə etmək məqsədi ilə düzgün və ya düzgün şəkildə yerləşdirilməlidir və ya mütəmadi olaraq kalibrlənməlidir.
GMP-nin 10 prinsipi nədir?
1. Standart əməliyyat prosedurları yaradın (SOPS)
2. SOPS və iş təlimatlarını tətbiq edin / tətbiq edin
3. Sənəd prosedurları və proseslər
4. SOPS-ın effektivliyini təsdiq edin
5. İş sistemlərini dizayn edin və istifadə edin
6. Sistemləri, qurğuları və avadanlıqlarını qoruyun
7. İşçilərin iş qabiliyyətini inkişaf etdirin
8. Təmizlik yolu ilə çirklənmənin qarşısını al
9. Keyfiyyətə üstünlük verin və iş axınına inteqrasiya edin
10. GMP-nin müntəzəm olaraq yoxlamaları
G ilə necə riayət etmək olarMillət vəkili standartı
GMP Təlimatları və qaydaları bir məhsulun təhlükəsizliyinə və keyfiyyətinə təsir edə biləcək müxtəlif məsələlərə müraciət edir. GMP və ya CGMP standartlarına cavab verən təşkilata qanunvericilik sifarişlərinə əməl olunmasına, məhsullarının keyfiyyətini artırmasına, müştəri məmnuniyyətini yaxşılaşdırmağa, satışları artırmağa, satışların artırılmasına kömək edir və sərmayənin sərmayə qayıtmasını qazanmağa kömək edir.
GMP yoxlamalarının keçirilməsi Təşkilatın protokollar və qaydalara uyğunluğunu qiymətləndirməkdə böyük rol oynayır. Mütəmadi çekləri yerinə yetirmək, uydurma və misbrand riskini minimuma endirə bilər. Bir GMP Audit aşağıdakılar da daxil olmaqla müxtəlif sistemlərin ümumi performansını yaxşılaşdırmağa kömək edir:
· Bina və qurğular
· Materialların idarə edilməsi
· Keyfiyyətə nəzarət sistemləri
· İstehsalat
· Qablaşdırma və şəxsiyyət etiketi
· Keyfiyyətli idarəetmə sistemləri
· Kadr və GMP Təlimi
· Satınalma
· Müştəri xidməti
Time vaxt: 29-2023-cü illərdə