Yaxşı İstehsalat Təcrübələri və ya GMP qida, kosmetika və əczaçılıq məhsulları kimi istehsal məhsullarının müəyyən edilmiş keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq ardıcıl olaraq istehsalını və nəzarətini təmin edən proseslər, prosedurlar və sənədlərdən ibarət sistemdir.GMP-nin tətbiqi itkiləri və tullantıları azaltmağa, geri çağırılmadan, həbsdən, cərimələrdən və həbsdən qaçmağa kömək edə bilər.Ümumiyyətlə, o, həm şirkəti, həm də istehlakçıları qida təhlükəsizliyinin mənfi təsirlərindən qoruyur.
GMP-lər çarpaz çirklənmə, saxtalaşdırma və yanlış etiketləmə kimi məhsullar üçün fəlakətli ola biləcək hər hansı risklərdən qorunmaq üçün istehsal prosesinin hər aspektini araşdırır və əhatə edir.GMP təlimatı və tənzimləməsinin ünvanladığı məhsulların təhlükəsizliyinə və keyfiyyətinə təsir edə biləcək bəzi sahələr aşağıdakılardır:
· Keyfiyyətin idarə edilməsi
·Sanitariya və gigiyena
· Bina və qurğular
· Avadanlıq
·Xammal
· Personal
· Validasiya və kvalifikasiya
·Şikayətlər
· Sənədləşmə və qeydlərin aparılması
· Yoxlamalar və keyfiyyət auditləri
GMP və cGMP arasındakı fərq nədir?
Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (GMP) və cari Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (cGMP) əksər hallarda bir-birini əvəz edir.GMP, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən Federal Qida, Dərman və Kosmetika Qanununun səlahiyyəti altında istehsalçıların məhsullarının təhlükəsiz və effektiv olmasını təmin etmək üçün qabaqlayıcı addımlar atmalarını təmin etmək üçün dərc edilən əsas tənzimləmədir.Digər tərəfdən cGMP, istehsalçıların məhsulun keyfiyyətinə yanaşmasında davamlı təkmilləşdirməni təmin etmək üçün FDA tərəfindən həyata keçirilmişdir.Bu, ən müasir sistemlər və texnologiyalardan istifadə etməklə mövcud olan ən yüksək keyfiyyət standartlarına daimi sadiqliyi nəzərdə tutur.
Yaxşı İstehsalat Təcrübəsinin 5 Əsas Komponenti hansılardır?
Məhsulların ardıcıl keyfiyyətini və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün iş yerində GMP-ni tənzimləmək istehsal sənayesi üçün çox vacibdir.Aşağıdakı 5 P GMP-yə diqqət yetirmək bütün istehsal prosesi boyunca ciddi standartlara riayət etməyə kömək edir.
GMP-nin 5 P-si
1. İnsanlar
Bütün işçilərdən istehsal proseslərinə və qaydalara ciddi şəkildə riayət etmələri gözlənilir.Bütün işçilər öz rollarını və məsuliyyətlərini tam başa düşmək üçün cari GMP təlimi keçməlidirlər.Onların fəaliyyətinin qiymətləndirilməsi onların məhsuldarlığını, səmərəliliyini və səriştəsini artırmağa kömək edir.
2. Məhsullar
Bütün məhsullar istehlakçılara paylanmazdan əvvəl daimi sınaqdan, müqayisədən və keyfiyyət təminatından keçməlidir.İstehsalçılar, xammalın və digər komponentlərin, o cümlədən ilkin materialların istehsalın hər bir mərhələsində aydın spesifikasiyalara malik olmasını təmin etməlidirlər.Nümunə məhsulların qablaşdırılması, sınaqdan keçirilməsi və ayrılması üçün standart üsula riayət edilməlidir.
3. Proseslər
Proseslər düzgün sənədləşdirilməli, aydın, ardıcıl və bütün işçilərə paylanmalıdır.Bütün işçilərin cari proseslərə uyğunluğunu və təşkilatın tələb olunan standartlarına cavab verməsini təmin etmək üçün müntəzəm qiymətləndirmə aparılmalıdır.
4. Prosedurlar
Prosedur ardıcıl nəticə əldə etmək üçün kritik bir prosesi və ya prosesin bir hissəsini həyata keçirmək üçün təlimatlar toplusudur.Bu, bütün işçilərə çatdırılmalı və ardıcıl olaraq əməl edilməlidir.Standart prosedurdan hər hansı bir sapma dərhal bildirilməli və araşdırılmalıdır.
5. Binalar
Çarpaz çirklənmə, qəza və hətta ölüm hallarının qarşısını almaq üçün binalar hər zaman təmizliyə riayət etməlidir.Bütün avadanlıq düzgün yerləşdirilməli və ya saxlanmalı və avadanlığın sıradan çıxması riskinin qarşısını almaq üçün ardıcıl nəticələr əldə etmək məqsədi ilə uyğun olduğundan əmin olmaq üçün müntəzəm olaraq kalibrlənməlidir.
GMP-nin 10 Prinsipləri hansılardır?
1. Standart Əməliyyat Prosedurları (SOP) yaradın
2. SOP və iş təlimatlarını yerinə yetirin / yerinə yetirin
3. Sənədləşdirmə prosedurları və prosesləri
4. SOP-ların effektivliyini təsdiq edin
5. İşçi sistemlərin layihələndirilməsi və istifadəsi
6. Sistemləri, qurğuları və avadanlıqları qoruyun
7. İşçilərin əmək səriştəsini inkişaf etdirmək
8. Təmizliklə çirklənmənin qarşısını alın
9. Keyfiyyətə üstünlük verin və iş prosesinə inteqrasiya edin
10. Müntəzəm olaraq GMP auditini aparın
G ilə necə uyğunlaşmaq olarMP standartı
GMP təlimatları və qaydaları məhsulun təhlükəsizliyinə və keyfiyyətinə təsir edə biləcək müxtəlif məsələləri həll edir.GMP və ya cGMP standartlarına cavab vermək təşkilata qanunvericilik əmrlərinə əməl etməyə, məhsullarının keyfiyyətini artırmağa, müştəri məmnuniyyətini yaxşılaşdırmağa, satışları artırmağa və sərmayədən sərfəli gəlir əldə etməyə kömək edir.
GMP auditlərinin aparılması təşkilatın istehsal protokollarına və təlimatlarına uyğunluğunun qiymətləndirilməsində böyük rol oynayır.Müntəzəm yoxlamaların aparılması saxtakarlıq və yanlış markalanma riskini minimuma endirə bilər.GMP auditi aşağıdakılar daxil olmaqla müxtəlif sistemlərin ümumi performansını yaxşılaşdırmağa kömək edir:
· Bina və qurğular
· Materialların idarə edilməsi
·Keyfiyyətə nəzarət sistemləri
·İstehsal
· Qablaşdırma və identifikasiya etiketlənməsi
·Keyfiyyət idarəetmə sistemləri
·Kadrlar və GMP təlimi
·Satınalma
·Müştəri xidməti
Göndərmə vaxtı: 29 mart 2023-cü il